Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt

6 mars 2012 uppdaterad av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt: Effects on Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers

The effective dosage of a n3-LC-PUFA intervention (with n3 LC-PUFA-enriched yoghurt) on the modulation of cardiovascular risk factors and inflammatory biomarkers were determined.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fifty three mildly hypertriacylglycerolemic subjects (TAG ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)) participated on the placebo-controlled, double-blind, parallel designed study.

The subjects consumed placebo yoghurt (1), or n3 LC-PUFA-enriched yoghurt (0.8 g n3 LC-PUFA/d (2), 3 g n3 LC-PUFA/d (3)) for 10 weeks.

Blood samples were taken at the beginning and at the end of the period.

Parameters:

  • Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
  • Fatty acid distribution of plasma lipids (PL) and erythrocyte membranes (EM)
  • Concentrations of eicosanoids (PGs, HETEs)
  • Production of ex vivo stimulated cytokines by T cells
  • SNPs in the CD36 genotype

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • hypertriacylglycerolemic subjects (TAG: ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/l))

Exclusion Criteria:

  • patients receiving blood-diluting and lipid-lowering medications or glucocorticoids
  • patients suffering from gastrointestinal or metabolic diseases (e.g., diabetes mellitus, hyper- and hypothyroidism) and hypercholesteremic patients with familial previous impacts
  • patients taking dietary supplements (e.g., fish oil capsules, vitamin E) or having either known allergies or foodstuff indigestibility
  • further exclusion criteria: smoking, high sportive activity or daily alcohol intake

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
Tidsram: change from baseline after 10 weeks

change from baseline after 10 weeks

Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day
change from baseline after 10 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fatty acid distribution in plasma lipids and erythrocyte membranes, eicosanoids in plasma, production of ex vivo stimulated cytokines by T cells, SNPs on CD36 genotype
Tidsram: change from baseline after 10 weeks

change from baseline after 10 weeks

Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day
change from baseline after 10 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Department of Nutrition, University Jena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H35_08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera