Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Jahreis, University of Jena
Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt: Effects on Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers
The effective dosage of a n3-LC-PUFA intervention (with n3 LC-PUFA-enriched yoghurt) on the modulation of cardiovascular risk factors and inflammatory biomarkers were determined.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fifty three mildly hypertriacylglycerolemic subjects (TAG ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)) participated on the placebo-controlled, double-blind, parallel designed study.
The subjects consumed placebo yoghurt (1), or n3 LC-PUFA-enriched yoghurt (0.8 g n3 LC-PUFA/d (2), 3 g n3 LC-PUFA/d (3)) for 10 weeks.
Blood samples were taken at the beginning and at the end of the period.
Parameters:
- Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
- Fatty acid distribution of plasma lipids (PL) and erythrocyte membranes (EM)
- Concentrations of eicosanoids (PGs, HETEs)
- Production of ex vivo stimulated cytokines by T cells
- SNPs in the CD36 genotype
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jena, Saksa, 07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- hypertriacylglycerolemic subjects (TAG: ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/l))
Exclusion Criteria:
- patients receiving blood-diluting and lipid-lowering medications or glucocorticoids
- patients suffering from gastrointestinal or metabolic diseases (e.g., diabetes mellitus, hyper- and hypothyroidism) and hypercholesteremic patients with familial previous impacts
- patients taking dietary supplements (e.g., fish oil capsules, vitamin E) or having either known allergies or foodstuff indigestibility
- further exclusion criteria: smoking, high sportive activity or daily alcohol intake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
Aikaikkuna: change from baseline after 10 weeks
|
change from baseline after 10 weeks Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day |
change from baseline after 10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fatty acid distribution in plasma lipids and erythrocyte membranes, eicosanoids in plasma, production of ex vivo stimulated cytokines by T cells, SNPs on CD36 genotype
Aikaikkuna: change from baseline after 10 weeks
|
change from baseline after 10 weeks Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day |
change from baseline after 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Department of Nutrition, University Jena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEP H35_08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moderate Hypertriacylglycerolemic Subjects
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat