Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt

6 marca 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena

Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt: Effects on Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers

The effective dosage of a n3-LC-PUFA intervention (with n3 LC-PUFA-enriched yoghurt) on the modulation of cardiovascular risk factors and inflammatory biomarkers were determined.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fifty three mildly hypertriacylglycerolemic subjects (TAG ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)) participated on the placebo-controlled, double-blind, parallel designed study.

The subjects consumed placebo yoghurt (1), or n3 LC-PUFA-enriched yoghurt (0.8 g n3 LC-PUFA/d (2), 3 g n3 LC-PUFA/d (3)) for 10 weeks.

Blood samples were taken at the beginning and at the end of the period.

Parameters:

  • Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
  • Fatty acid distribution of plasma lipids (PL) and erythrocyte membranes (EM)
  • Concentrations of eicosanoids (PGs, HETEs)
  • Production of ex vivo stimulated cytokines by T cells
  • SNPs in the CD36 genotype

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Jena, Niemcy, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • hypertriacylglycerolemic subjects (TAG: ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/l))

Exclusion Criteria:

  • patients receiving blood-diluting and lipid-lowering medications or glucocorticoids
  • patients suffering from gastrointestinal or metabolic diseases (e.g., diabetes mellitus, hyper- and hypothyroidism) and hypercholesteremic patients with familial previous impacts
  • patients taking dietary supplements (e.g., fish oil capsules, vitamin E) or having either known allergies or foodstuff indigestibility
  • further exclusion criteria: smoking, high sportive activity or daily alcohol intake

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
Ramy czasowe: change from baseline after 10 weeks

change from baseline after 10 weeks

Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day
change from baseline after 10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fatty acid distribution in plasma lipids and erythrocyte membranes, eicosanoids in plasma, production of ex vivo stimulated cytokines by T cells, SNPs on CD36 genotype
Ramy czasowe: change from baseline after 10 weeks

change from baseline after 10 weeks

Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day
change from baseline after 10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Department of Nutrition, University Jena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP H35_08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj