Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt
6 марта 2012 г. обновлено: Gerhard Jahreis, University of Jena
Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt: Effects on Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers
The effective dosage of a n3-LC-PUFA intervention (with n3 LC-PUFA-enriched yoghurt) on the modulation of cardiovascular risk factors and inflammatory biomarkers were determined.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Fifty three mildly hypertriacylglycerolemic subjects (TAG ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)) participated on the placebo-controlled, double-blind, parallel designed study.
The subjects consumed placebo yoghurt (1), or n3 LC-PUFA-enriched yoghurt (0.8 g n3 LC-PUFA/d (2), 3 g n3 LC-PUFA/d (3)) for 10 weeks.
Blood samples were taken at the beginning and at the end of the period.
Parameters:
- Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
- Fatty acid distribution of plasma lipids (PL) and erythrocyte membranes (EM)
- Concentrations of eicosanoids (PGs, HETEs)
- Production of ex vivo stimulated cytokines by T cells
- SNPs in the CD36 genotype
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- hypertriacylglycerolemic subjects (TAG: ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/l))
Exclusion Criteria:
- patients receiving blood-diluting and lipid-lowering medications or glucocorticoids
- patients suffering from gastrointestinal or metabolic diseases (e.g., diabetes mellitus, hyper- and hypothyroidism) and hypercholesteremic patients with familial previous impacts
- patients taking dietary supplements (e.g., fish oil capsules, vitamin E) or having either known allergies or foodstuff indigestibility
- further exclusion criteria: smoking, high sportive activity or daily alcohol intake
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
Временное ограничение: change from baseline after 10 weeks
|
change from baseline after 10 weeks Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day |
change from baseline after 10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fatty acid distribution in plasma lipids and erythrocyte membranes, eicosanoids in plasma, production of ex vivo stimulated cytokines by T cells, SNPs on CD36 genotype
Временное ограничение: change from baseline after 10 weeks
|
change from baseline after 10 weeks Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day |
change from baseline after 10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Department of Nutrition, University Jena
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LSEP H35_08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .