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Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt

6. März 2012 aktualisiert von: Gerhard Jahreis, University of Jena

Intervention With n3 LC-PUFA-supplemented Yogurt: Effects on Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers

The effective dosage of a n3-LC-PUFA intervention (with n3 LC-PUFA-enriched yoghurt) on the modulation of cardiovascular risk factors and inflammatory biomarkers were determined.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fifty three mildly hypertriacylglycerolemic subjects (TAG ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)) participated on the placebo-controlled, double-blind, parallel designed study.

The subjects consumed placebo yoghurt (1), or n3 LC-PUFA-enriched yoghurt (0.8 g n3 LC-PUFA/d (2), 3 g n3 LC-PUFA/d (3)) for 10 weeks.

Blood samples were taken at the beginning and at the end of the period.

Parameters:

  • Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
  • Fatty acid distribution of plasma lipids (PL) and erythrocyte membranes (EM)
  • Concentrations of eicosanoids (PGs, HETEs)
  • Production of ex vivo stimulated cytokines by T cells
  • SNPs in the CD36 genotype

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Jena, Deutschland, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • hypertriacylglycerolemic subjects (TAG: ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/l))

Exclusion Criteria:

  • patients receiving blood-diluting and lipid-lowering medications or glucocorticoids
  • patients suffering from gastrointestinal or metabolic diseases (e.g., diabetes mellitus, hyper- and hypothyroidism) and hypercholesteremic patients with familial previous impacts
  • patients taking dietary supplements (e.g., fish oil capsules, vitamin E) or having either known allergies or foodstuff indigestibility
  • further exclusion criteria: smoking, high sportive activity or daily alcohol intake

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood lipids (total cholesterol, HDL, LDL, triacylglycerols)
Zeitfenster: change from baseline after 10 weeks

change from baseline after 10 weeks

Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day
change from baseline after 10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fatty acid distribution in plasma lipids and erythrocyte membranes, eicosanoids in plasma, production of ex vivo stimulated cytokines by T cells, SNPs on CD36 genotype
Zeitfenster: change from baseline after 10 weeks

change from baseline after 10 weeks

Group 1: placebo Group 2: 0.8 g n3 LC-PUFA/125 g yoghurt per day Group 3: 3 g n3 LC-PUFA/200 g yoghurt per day
change from baseline after 10 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Department of Nutrition, University Jena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSEP H35_08

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