Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cognition in Breast Cancer Patients: The Impact of Cancer-related Stress (Cognicares)

1 maj 2016 uppdaterad av: Kerstin Hermelink, Ludwig-Maximilians - University of Munich

The study will investigate the impact of cancer-related stress and its consequences (acute and posttraumatic stress symptoms, altered cortisol secretion) on cognitive function in breast cancer patients. The hypothesis that stress associated with the cancer diagnosis and the cancer treatment is a major cause of cognitive dysfunction in breast cancer patients shall be evaluated.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Detaljerad beskrivning

Primary hypothesis:

*The adverse effects of cancer and cancer therapy on cognitive function in breast cancer patients are entirely or partly mediated by stress and the ensuing dysfunction of the HPA-axis.

Secondary objectives:

Determining the effect of cancer diagnosis, chemotherapy, disease-related stress, acute stress response, posttraumatic stress disorder, posttraumatic stress symptoms, anxiety, and depression on the HPA-axis in breast cancer patients
Determining the effect of cognitive dysfunction assessed with neuropsychological tests, cancer diagnosis, chemotherapy, disease-related stress, acute stress response, posttraumatic stress disorder, posttraumatic stress symptoms, anxiety, and depression on subjective cognitive function in breast cancer patients
Prevalence of acute stress response, posttraumatic stress disorder and posttraumatic stress symptoms, and extent of cancer-specific stress in breast cancer patients treated with or without chemotherapy

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- Bavaria
  - Dachau, Bavaria, Tyskland, 85221
    - Frauenklinik des Helios Amper Klinikums Dachau
  - Ebersberg, Bavaria, Tyskland, 85560
    - Kreisklinik Ebersberg
  - Landshut, Bavaria, Tyskland, 84034
    - Klinikum Landshut, Department of Obstetrics and Gynecology and Breast Cancer Services
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80634
    - Rotkreuzklinikum Muenchen
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80638
    - Klinikum Dritter Orden
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
    - Ludwig Maximilian University, Department of Gynecology and Obstetrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients of the Ludwig Maximilian University of Munich Breast Cancer Center; Klinikum Landshut Department of Obstetrics and Gynecology and Breast Cancer Services; Kreisklinik Ebersberg Department of Gynecology and Obstetrics; Klinikum Dritter Orden Department of Gynecology and Obstetrics; Rotkreuzklinikum Muenchen Department of Gynecology and Obstetrics, Helios Amper Hospital Dachau, Department of Gynecology and Obstetrics

Beskrivning

Inclusion Criteria, both patient groups:

primary breast cancer, stage 0-IIIc, therapy not yet started
informed consent

Inclusion Criteria, healthy control group:

breast diagnostics with benign result (no treatment necessary)
informed consent

Exclusion Criteria:

not fluent in German
substance abuse
history of psychosis
history of neurologic disorder
previous systemic cancer treatment
Addison' disease
Cushing's syndrome

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Chemotherapy group Breast cancer patients treated with chemotherapy
Non-chemotherapy group Breast cancer patients not treated with chemotherapy
Healthy controls Women without a cancer diagnosis, matched for age and education

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Course of cognitive function Tidsram: 12 months	Performance on a battery of cognitive tests	12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Course of subjective cognitive function Tidsram: 12 months	Self-reported cognitive problems	12 months
Course of the HPA-axis function Tidsram: 12 months	Cortisol awakening response and diurnal profile	12 months
Course of the stress response Tidsram: 12 months	Acute stress response, posttraumatic stress disorder, and posttraumatic stress symptoms; cancer-specific stress	12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbetspartners

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Utredare

Huvudutredare: Kerstin Hermelink, PhD, Ludwig Maximilian University, Department of Gynecology and Obstetrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

website of the Ludwig Maximilian University of Munich, Breast Cancer Center, Psycho-Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)