Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognition in Breast Cancer Patients: The Impact of Cancer-related Stress (Cognicares)

1 maja 2016 zaktualizowane przez: Kerstin Hermelink, Ludwig-Maximilians - University of Munich

The study will investigate the impact of cancer-related stress and its consequences (acute and posttraumatic stress symptoms, altered cortisol secretion) on cognitive function in breast cancer patients. The hypothesis that stress associated with the cancer diagnosis and the cancer treatment is a major cause of cognitive dysfunction in breast cancer patients shall be evaluated.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Szczegółowy opis

Primary hypothesis:

*The adverse effects of cancer and cancer therapy on cognitive function in breast cancer patients are entirely or partly mediated by stress and the ensuing dysfunction of the HPA-axis.

Secondary objectives:

Determining the effect of cancer diagnosis, chemotherapy, disease-related stress, acute stress response, posttraumatic stress disorder, posttraumatic stress symptoms, anxiety, and depression on the HPA-axis in breast cancer patients
Determining the effect of cognitive dysfunction assessed with neuropsychological tests, cancer diagnosis, chemotherapy, disease-related stress, acute stress response, posttraumatic stress disorder, posttraumatic stress symptoms, anxiety, and depression on subjective cognitive function in breast cancer patients
Prevalence of acute stress response, posttraumatic stress disorder and posttraumatic stress symptoms, and extent of cancer-specific stress in breast cancer patients treated with or without chemotherapy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- Bavaria
  - Dachau, Bavaria, Niemcy, 85221
    - Frauenklinik des Helios Amper Klinikums Dachau
  - Ebersberg, Bavaria, Niemcy, 85560
    - Kreisklinik Ebersberg
  - Landshut, Bavaria, Niemcy, 84034
    - Klinikum Landshut, Department of Obstetrics and Gynecology and Breast Cancer Services
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80634
    - Rotkreuzklinikum Muenchen
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80638
    - Klinikum Dritter Orden
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
    - Ludwig Maximilian University, Department of Gynecology and Obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients of the Ludwig Maximilian University of Munich Breast Cancer Center; Klinikum Landshut Department of Obstetrics and Gynecology and Breast Cancer Services; Kreisklinik Ebersberg Department of Gynecology and Obstetrics; Klinikum Dritter Orden Department of Gynecology and Obstetrics; Rotkreuzklinikum Muenchen Department of Gynecology and Obstetrics, Helios Amper Hospital Dachau, Department of Gynecology and Obstetrics

Opis

Inclusion Criteria, both patient groups:

primary breast cancer, stage 0-IIIc, therapy not yet started
informed consent

Inclusion Criteria, healthy control group:

breast diagnostics with benign result (no treatment necessary)
informed consent

Exclusion Criteria:

not fluent in German
substance abuse
history of psychosis
history of neurologic disorder
previous systemic cancer treatment
Addison' disease
Cushing's syndrome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chemotherapy group Breast cancer patients treated with chemotherapy
Non-chemotherapy group Breast cancer patients not treated with chemotherapy
Healthy controls Women without a cancer diagnosis, matched for age and education

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Course of cognitive function Ramy czasowe: 12 months	Performance on a battery of cognitive tests	12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Course of subjective cognitive function Ramy czasowe: 12 months	Self-reported cognitive problems	12 months
Course of the HPA-axis function Ramy czasowe: 12 months	Cortisol awakening response and diurnal profile	12 months
Course of the stress response Ramy czasowe: 12 months	Acute stress response, posttraumatic stress disorder, and posttraumatic stress symptoms; cancer-specific stress	12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Śledczy

Główny śledczy: Kerstin Hermelink, PhD, Ludwig Maximilian University, Department of Gynecology and Obstetrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

website of the Ludwig Maximilian University of Munich, Breast Cancer Center, Psycho-Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)