- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01379053
Flyktiga organiska föreningar hos Staphylococcus Aureus-patienter (MRSAVOC)
Detektering av meticillinresistent Staphylococcus Aureus-kolonisering med hjälp av zNose®, en ultrasnabb gaskromatograf
zNose® MRSA-testet är ett icke-invasivt utandningstest för markörer för Staphylococcus aureus, som kan förutsäga sannolikheten för bakteriella organismer i främre naveln, svalg och andningsvägar, sår och anus och därför kunna ersätta eller komplettera nuvarande aktiva Meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) övervakningsinsatser. Den består av:
- En uppsamlingsapparat för uppsamling av flyktiga föreningar från misstänkta infektionsställen på en sorbentfälla eller Tedlar-påse, samt för uppsamling av ett separat prov av rumsluft.
- Analys av de flyktiga organiska föreningarna från misstänkta infektionsställen och rumsluft genom korta akustisk gaskromatografi.
- Tolkning av de flyktiga organiska föreningarna med en proprietär algoritm för att förutsäga sannolikheten för Staphylococcus aureus-infektion och kolonisering.
Denna studie kommer att testa hypotesen att vi kan identifiera förekomsten av MRSA genom att ta prover på "huvudutrymmet" ovanför odlingsmediet av främre nare prover från patienter med MRSA. Dessutom kommer denna studie att testa hypotesen att vi kan identifiera förekomsten av MRSA genom att ta prover på luft som andas ut genom näsborrarna (näsa utandningsmedel).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Ventura County Medical Center Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter kommer att väljas ut vid misstanke om MRSA- eller MSSA-infektion eller kolonisering. Ökad koncentration kommer att ges till urval av personer från följande högriskgrupper:
- Det har dokumenterats att patienten tidigare har skrivits ut från ett allmänt akutsjukhus inom 30 dagar före pågående sjukhusinläggning.
- Patienten kommer att läggas in på en intensivvårdsavdelning eller brännskadeavdelning på sjukhuset.
- Patienten får sluten dialysbehandling.
- Patienten förflyttas från en kvalificerad vårdinrättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om Staphylococcus aureus-infektion eller kolonisering
- Kan ge prover för zNose®-analys
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tillhandahålla prov för zNose®-analys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Stafylokockpatienter
Patienter som misstänks ha meticillinresistent och/eller meticillinkänslig Staphylococcus aureus.
|
Kontrollera
Frisk volontär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av meticillinresistent Staphyloccus aureus
Tidsram: en vecka
|
Identifiering av MRSA vid klinikbesök
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRSA1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadStaphylococcus aureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOkänd
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AvslutadStaphylococcus aureusFörenta staterna
-
Ohio State UniversityAvslutadMeticillinresistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar inte rekryterat ännuKombination av cefazolin med ertapenem för meticillinkänslig Staphylococcus Aureus bakteriemi (CERT)Staphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokardit | Staphylococcus Aureus Septikemi | Staphylococcal SepsisKanada
-
Forest LaboratoriesAvslutadStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadNäsbärare av Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Intron Biotechnology, Inc.AvslutadFriska volontärer | Antibakteriella medel | Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkändStaphylococcus aureus | Total ledplastik | Nästa generations sekvenseringFörenta staterna