- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01379053
Lotne związki organiczne u pacjentów z gronkowcem złocistym (MRSAVOC)
Wykrywanie kolonizacji gronkowca złocistego opornego na metycylinę za pomocą ultraszybkiego chromatografu gazowego zNose®
Test zNose® MRSA to nieinwazyjny test oddechowy na obecność markerów Staphylococcus aureus, który może przewidywać prawdopodobieństwo obecności organizmów bakteryjnych w przednich nozdrzach, gardle i drogach oddechowych, ranach i odbycie, a tym samym może zastąpić lub uzupełnić obecne aktywne Wysiłki nadzoru nad gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA). Składa się ona z:
- Aparatura do pobierania lotnych związków z miejsc podejrzanych o zakażenie do pułapki sorbentowej lub worka Tedlar, a także do pobierania oddzielnej próbki powietrza pokojowego.
- Analiza lotnych związków organicznych z podejrzanych miejsc infekcji i powietrza pokojowego za pomocą chromatografii gazowej o krótkiej fali akustycznej.
- Interpretacja lotnych związków organicznych za pomocą zastrzeżonego algorytmu w celu przewidywania prawdopodobieństwa zakażenia i kolonizacji Staphylococcus aureus.
Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że możemy zidentyfikować obecność MRSA poprzez pobieranie próbek „przestrzeni nad głową” nad pożywkami hodowlanymi próbek z nozdrzy przednich dostarczonych przez pacjentów z MRSA. Ponadto badanie to przetestuje hipotezę, że możemy zidentyfikować obecność MRSA poprzez pobranie próbki powietrza wydychanego przez nozdrza (wydychany nos).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Ventura County Medical Center Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci będą wybierani w przypadku podejrzenia zakażenia lub kolonizacji MRSA lub MSSA. Większa koncentracja zostanie poddana selekcji osób z następujących grup wysokiego ryzyka:
- Udokumentowano, że pacjent został wcześniej wypisany ze szpitala ogólnego w ciągu 30 dni przed obecnym przyjęciem do szpitala.
- Pacjent zostanie przyjęty na oddział intensywnej terapii lub oddział oparzeń szpitala.
- Pacjent jest leczony dializą szpitalną.
- Pacjent jest przenoszony z wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie zakażenia lub kolonizacji gronkowcem złocistym
- Potrafi oddać próbki do analizy zNose®
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości dostarczenia próbki do analizy zNose®
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z gronkowcem
Pacjenci z podejrzeniem gronkowca złocistego opornego na metycylinę i/lub wrażliwego na metycylinę.
|
|
Kontrola
Zdrowy ochotnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja metycylinoopornego Staphyloccus aureus
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Identyfikacja podczas wizyty w klinice MRSA
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRSA1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .