- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01379053
Flüchtige organische Verbindungen bei Patienten mit Staphylococcus Aureus (MRSAVOC)
Nachweis der Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus-Kolonisierung mit dem zNose®, einem ultraschnellen Gaschromatographen
Der zNose® MRSA-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest für Marker von Staphylococcus aureus, der die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins bakterieller Organismen in den vorderen Nasenlöchern, im Rachen und den Atemwegen, in Wunden und im Anus vorhersagen und somit in der Lage sein kann, aktuelle Wirkstoffe zu ersetzen oder zu ergänzen Überwachungsbemühungen gegen Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA). Es besteht aus:
- Ein Sammelgerät zum Sammeln flüchtiger Verbindungen von vermuteten Infektionsstellen auf einer Sorptionsfalle oder einem Tedlar-Beutel sowie zum Sammeln einer separaten Raumluftprobe.
- Analyse der flüchtigen organischen Verbindungen aus vermuteten Infektionsherden und der Raumluft mittels Kurzwellen-Gaschromatographie.
- Interpretation der flüchtigen organischen Verbindungen mit einem proprietären Algorithmus, um die Wahrscheinlichkeit einer Infektion und Kolonisierung mit Staphylococcus aureus vorherzusagen.
In dieser Studie wird die Hypothese getestet, dass wir das Vorhandensein von MRSA durch Probenentnahme aus dem „Kopfraum“ über dem Kulturmedium von Proben aus dem vorderen Nasenflügel identifizieren können, die von Patienten mit MRSA bereitgestellt wurden. Darüber hinaus wird diese Studie die Hypothese testen, dass wir das Vorhandensein von MRSA durch die Probenahme der durch die Nasenlöcher ausgeatmeten Luft (Nasenausatmung) identifizieren können.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Ventura County Medical Center Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten werden bei Verdacht auf eine MRSA- oder MSSA-Infektion oder -Kolonisierung ausgewählt. Der Auswahl von Personen aus den folgenden Hochrisikogruppen wird besondere Aufmerksamkeit gewidmet:
- Es wurde dokumentiert, dass der Patient innerhalb von 30 Tagen vor der aktuellen Krankenhauseinweisung aus einem allgemeinen Akutkrankenhaus entlassen wurde.
- Der Patient wird auf eine Intensivstation oder Verbrennungsstation des Krankenhauses eingeliefert.
- Der Patient erhält eine stationäre Dialysebehandlung.
- Der Patient wird von einer qualifizierten Pflegeeinrichtung verlegt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf eine Infektion oder Besiedlung mit Staphylococcus aureus
- Kann Proben für die zNose®-Analyse abgeben
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Probe für die zNose®-Analyse bereitgestellt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Staphylokokken-Patienten
Patienten mit Verdacht auf Methicillin-resistenten und/oder Methicillin-anfälligen Staphylococcus aureus.
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Kontrolle
Gesunder Freiwilliger
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Methicillin-resistentem Staphyloccus aureus
Zeitfenster: eine Woche
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Identifizierung von MRSA während des Klinikbesuchs
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRSA1
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