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Flüchtige organische Verbindungen bei Patienten mit Staphylococcus Aureus (MRSAVOC)

12. August 2014 aktualisiert von: Chris Landon, Landon Pediatric Foundation

Nachweis der Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus-Kolonisierung mit dem zNose®, einem ultraschnellen Gaschromatographen

Der zNose® MRSA-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest für Marker von Staphylococcus aureus, der die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins bakterieller Organismen in den vorderen Nasenlöchern, im Rachen und den Atemwegen, in Wunden und im Anus vorhersagen und somit in der Lage sein kann, aktuelle Wirkstoffe zu ersetzen oder zu ergänzen Überwachungsbemühungen gegen Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA). Es besteht aus:

  • Ein Sammelgerät zum Sammeln flüchtiger Verbindungen von vermuteten Infektionsstellen auf einer Sorptionsfalle oder einem Tedlar-Beutel sowie zum Sammeln einer separaten Raumluftprobe.
  • Analyse der flüchtigen organischen Verbindungen aus vermuteten Infektionsherden und der Raumluft mittels Kurzwellen-Gaschromatographie.
  • Interpretation der flüchtigen organischen Verbindungen mit einem proprietären Algorithmus, um die Wahrscheinlichkeit einer Infektion und Kolonisierung mit Staphylococcus aureus vorherzusagen.

In dieser Studie wird die Hypothese getestet, dass wir das Vorhandensein von MRSA durch Probenentnahme aus dem „Kopfraum“ über dem Kulturmedium von Proben aus dem vorderen Nasenflügel identifizieren können, die von Patienten mit MRSA bereitgestellt wurden. Darüber hinaus wird diese Studie die Hypothese testen, dass wir das Vorhandensein von MRSA durch die Probenahme der durch die Nasenlöcher ausgeatmeten Luft (Nasenausatmung) identifizieren können.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Ventura County Medical Center Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden bei Verdacht auf eine MRSA- oder MSSA-Infektion oder -Kolonisierung ausgewählt. Der Auswahl von Personen aus den folgenden Hochrisikogruppen wird besondere Aufmerksamkeit gewidmet:

  • Es wurde dokumentiert, dass der Patient innerhalb von 30 Tagen vor der aktuellen Krankenhauseinweisung aus einem allgemeinen Akutkrankenhaus entlassen wurde.
  • Der Patient wird auf eine Intensivstation oder Verbrennungsstation des Krankenhauses eingeliefert.
  • Der Patient erhält eine stationäre Dialysebehandlung.
  • Der Patient wird von einer qualifizierten Pflegeeinrichtung verlegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf eine Infektion oder Besiedlung mit Staphylococcus aureus
  • Kann Proben für die zNose®-Analyse abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Probe für die zNose®-Analyse bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Staphylokokken-Patienten
Patienten mit Verdacht auf Methicillin-resistenten und/oder Methicillin-anfälligen Staphylococcus aureus.
Kontrolle
Gesunder Freiwilliger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Methicillin-resistentem Staphyloccus aureus
Zeitfenster: eine Woche
Identifizierung von MRSA während des Klinikbesuchs
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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