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Composés organiques volatils chez les patients atteints de Staphylococcus aureus (MRSAVOC)

12 août 2014 mis à jour par: Chris Landon, Landon Pediatric Foundation

Détection de la colonisation de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline à l'aide du zNose®, un chromatographe en phase gazeuse ultra-rapide

Le test zNose® MRSA est un test respiratoire non invasif pour les marqueurs de Staphylococcus aureus, qui peut prédire la probabilité d'organismes bactériens dans les narines antérieures, la gorge et les voies respiratoires, les plaies et l'anus et donc être en mesure de remplacer ou de compléter le courant actif Efforts de surveillance du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM). Cela consiste en:

  • L'invention concerne un appareil de collecte pour la collecte de composés volatils provenant de sites d'infection suspectés sur un piège absorbant ou un sac Tedlar, ainsi que pour la collecte d'un échantillon séparé d'air ambiant.
  • Analyse des composés organiques volatils des sites d'infection suspectés et de l'air ambiant par chromatographie en phase gazeuse à ondes acoustiques courtes.
  • Interprétation des composés organiques volatils avec un algorithme propriétaire afin de prédire la probabilité d'infection et de colonisation par Staphylococcus aureus.

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle nous pouvons identifier la présence de SARM en échantillonnant "l'espace de tête" au-dessus des milieux de culture des échantillons de narines antérieures fournis par les patients atteints de SARM. De plus, cette étude testera l'hypothèse selon laquelle nous pouvons identifier la présence de SARM en échantillonnant l'air expiré par les narines (exhalant nasal).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ventura County Medical Center Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés en cas de suspicion d'infection ou de colonisation par le SARM ou le SASM. Une concentration accrue sera accordée à la sélection de personnes appartenant aux groupes à haut risque suivants :

  • Il a été documenté que le patient a déjà reçu son congé d'un hôpital général de soins aigus dans les 30 jours précédant l'admission actuelle à l'hôpital.
  • Le patient sera admis dans une unité de soins intensifs ou une unité de soins aux brûlés de l'hôpital.
  • Le patient reçoit un traitement de dialyse en hospitalisation.
  • Le patient est transféré d'un établissement de soins infirmiers qualifié

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion d'infection ou de colonisation à staphylocoque doré
  • Capable de donner des échantillons pour l'analyse zNose®

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de fournir un échantillon pour l'analyse zNose®

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de staphylocoque
Patients suspectés d'avoir un staphylocoque doré résistant à la méthicilline et/ou sensible à la méthicilline.
Contrôle
Volontaire en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de Staphyloccus aureus résistant à la méthicilline
Délai: une semaine
Identification lors de la visite à la clinique du SARM
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Première publication (Estimation)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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