- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379053
Composés organiques volatils chez les patients atteints de Staphylococcus aureus (MRSAVOC)
Détection de la colonisation de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline à l'aide du zNose®, un chromatographe en phase gazeuse ultra-rapide
Le test zNose® MRSA est un test respiratoire non invasif pour les marqueurs de Staphylococcus aureus, qui peut prédire la probabilité d'organismes bactériens dans les narines antérieures, la gorge et les voies respiratoires, les plaies et l'anus et donc être en mesure de remplacer ou de compléter le courant actif Efforts de surveillance du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM). Cela consiste en:
- L'invention concerne un appareil de collecte pour la collecte de composés volatils provenant de sites d'infection suspectés sur un piège absorbant ou un sac Tedlar, ainsi que pour la collecte d'un échantillon séparé d'air ambiant.
- Analyse des composés organiques volatils des sites d'infection suspectés et de l'air ambiant par chromatographie en phase gazeuse à ondes acoustiques courtes.
- Interprétation des composés organiques volatils avec un algorithme propriétaire afin de prédire la probabilité d'infection et de colonisation par Staphylococcus aureus.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle nous pouvons identifier la présence de SARM en échantillonnant "l'espace de tête" au-dessus des milieux de culture des échantillons de narines antérieures fournis par les patients atteints de SARM. De plus, cette étude testera l'hypothèse selon laquelle nous pouvons identifier la présence de SARM en échantillonnant l'air expiré par les narines (exhalant nasal).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- Ventura County Medical Center Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés en cas de suspicion d'infection ou de colonisation par le SARM ou le SASM. Une concentration accrue sera accordée à la sélection de personnes appartenant aux groupes à haut risque suivants :
- Il a été documenté que le patient a déjà reçu son congé d'un hôpital général de soins aigus dans les 30 jours précédant l'admission actuelle à l'hôpital.
- Le patient sera admis dans une unité de soins intensifs ou une unité de soins aux brûlés de l'hôpital.
- Le patient reçoit un traitement de dialyse en hospitalisation.
- Le patient est transféré d'un établissement de soins infirmiers qualifié
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion d'infection ou de colonisation à staphylocoque doré
- Capable de donner des échantillons pour l'analyse zNose®
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de fournir un échantillon pour l'analyse zNose®
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de staphylocoque
Patients suspectés d'avoir un staphylocoque doré résistant à la méthicilline et/ou sensible à la méthicilline.
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Contrôle
Volontaire en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de Staphyloccus aureus résistant à la méthicilline
Délai: une semaine
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Identification lors de la visite à la clinique du SARM
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRSA1
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