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Compuestos orgánicos volátiles en pacientes con Staphylococcus Aureus (MRSAVOC)

12 de agosto de 2014 actualizado por: Chris Landon, Landon Pediatric Foundation

Detección de colonización por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina mediante el zNose®, un cromatógrafo de gases ultrarrápido

La prueba zNose® MRSA es una prueba de aliento no invasiva para marcadores de Staphylococcus aureus, que puede predecir la probabilidad de organismos bacterianos en las fosas nasales anteriores, la garganta y el tracto respiratorio, heridas y ano y, por lo tanto, puede reemplazar o complementar los activos actuales. Esfuerzos de vigilancia de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). Consiste en:

  • Un aparato de recolección para la recolección de compuestos volátiles de sitios sospechosos de infección en una trampa absorbente o bolsa Tedlar, así como para la recolección de una muestra separada de aire ambiental.
  • Análisis de los compuestos orgánicos volátiles de los sitios sospechosos de infección y del aire ambiente mediante cromatografía de gases de onda acústica corta.
  • Interpretación de los compuestos orgánicos volátiles con un algoritmo propio para predecir la probabilidad de infección y colonización por Staphylococcus aureus.

Este estudio probará la hipótesis de que podemos identificar la presencia de MRSA mediante el muestreo del "espacio de cabeza" sobre los medios de cultivo de las muestras nasales anteriores proporcionadas por pacientes con MRSA. Además, este estudio probará la hipótesis de que podemos identificar la presencia de MRSA al tomar muestras del aire exhalado a través de las fosas nasales (exhalación nasal).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura County Medical Center Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán seleccionados ante la sospecha de infección o colonización por MRSA o MSSA. Se dará mayor concentración a la selección de personas de los siguientes grupos de alto riesgo:

  • Se ha documentado que el paciente ha sido dado de alta previamente de un hospital general de cuidados agudos dentro de los 30 días anteriores al ingreso hospitalario actual.
  • El paciente será ingresado en una unidad de cuidados intensivos o unidad de quemados del hospital.
  • El paciente recibe tratamiento de diálisis para pacientes hospitalizados.
  • El paciente está siendo transferido de un centro de enfermería especializada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de infección o colonización por Staphylococcus aureus
  • Capaz de dar muestras para análisis zNose®

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de proporcionar una muestra para el análisis de zNose®

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con estafilococo
Pacientes con sospecha de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y/o sensible a la meticilina.
Control
Voluntario saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de Staphyloccus aureus resistente a la meticilina
Periodo de tiempo: una semana
Identificación durante la visita a la clínica de MRSA
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Landon Pediatric Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRSA1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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