- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379053
Compostos Orgânicos Voláteis em Pacientes com Staphylococcus Aureus (MRSAVOC)
Detecção de colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina usando o zNose®, um cromatógrafo a gás ultrarrápido
O teste zNose® MRSA é um teste respiratório não invasivo para marcadores de Staphylococcus aureus, que pode prever a probabilidade de organismos bacterianos nas narinas anteriores, garganta e trato respiratório, feridas e ânus e, portanto, ser capaz de substituir ou complementar o ativo atual Esforços de vigilância do Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (MRSA). Isso consiste de:
- Um aparelho de coleta para coleta de compostos voláteis de locais suspeitos de infecção em uma armadilha de sorvente ou bolsa Tedlar, bem como para a coleta de uma amostra separada de ar ambiente.
- Análise dos compostos orgânicos voláteis de locais suspeitos de infecção e ar ambiente por cromatografia gasosa de onda acústica curta.
- Interpretação dos compostos orgânicos voláteis com um algoritmo proprietário para prever a probabilidade de infecção e colonização por Staphylococcus aureus.
Este estudo testará a hipótese de que podemos identificar a presença de MRSA por amostragem do "espaço da cabeça" acima do meio de cultura de amostras de narinas anteriores fornecidas por pacientes com MRSA. Além disso, este estudo testará a hipótese de que podemos identificar a presença de MRSA por amostragem do ar exalado pelas narinas (exalante nasal).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Ventura County Medical Center Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão selecionados mediante suspeita de infecção ou colonização por MRSA ou MSSA. Maior concentração será dada à seleção de pessoas dos seguintes grupos de alto risco:
- Foi documentado que o paciente já recebeu alta de um hospital geral de cuidados intensivos dentro de 30 dias antes da internação atual.
- O paciente será internado em uma unidade de terapia intensiva ou unidade de queimados do hospital.
- O paciente recebe tratamento de diálise em regime de internamento.
- O paciente está sendo transferido de uma unidade de enfermagem especializada
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de infecção ou colonização por Staphylococcus aureus
- Capaz de fornecer amostras para análise zNose®
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer amostra para análise zNose®
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Staphylococcus
Pacientes com suspeita de Staphylococcus aureus resistente à meticilina e/ou suscetível à meticilina.
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Ao controle
Voluntário saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de Staphyloccus aureus resistente à meticilina
Prazo: uma semana
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Identificação durante visita clínica de MRSA
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRSA1
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