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Compostos Orgânicos Voláteis em Pacientes com Staphylococcus Aureus (MRSAVOC)

12 de agosto de 2014 atualizado por: Chris Landon, Landon Pediatric Foundation

Detecção de colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina usando o zNose®, um cromatógrafo a gás ultrarrápido

O teste zNose® MRSA é um teste respiratório não invasivo para marcadores de Staphylococcus aureus, que pode prever a probabilidade de organismos bacterianos nas narinas anteriores, garganta e trato respiratório, feridas e ânus e, portanto, ser capaz de substituir ou complementar o ativo atual Esforços de vigilância do Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (MRSA). Isso consiste de:

  • Um aparelho de coleta para coleta de compostos voláteis de locais suspeitos de infecção em uma armadilha de sorvente ou bolsa Tedlar, bem como para a coleta de uma amostra separada de ar ambiente.
  • Análise dos compostos orgânicos voláteis de locais suspeitos de infecção e ar ambiente por cromatografia gasosa de onda acústica curta.
  • Interpretação dos compostos orgânicos voláteis com um algoritmo proprietário para prever a probabilidade de infecção e colonização por Staphylococcus aureus.

Este estudo testará a hipótese de que podemos identificar a presença de MRSA por amostragem do "espaço da cabeça" acima do meio de cultura de amostras de narinas anteriores fornecidas por pacientes com MRSA. Além disso, este estudo testará a hipótese de que podemos identificar a presença de MRSA por amostragem do ar exalado pelas narinas (exalante nasal).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura County Medical Center Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão selecionados mediante suspeita de infecção ou colonização por MRSA ou MSSA. Maior concentração será dada à seleção de pessoas dos seguintes grupos de alto risco:

  • Foi documentado que o paciente já recebeu alta de um hospital geral de cuidados intensivos dentro de 30 dias antes da internação atual.
  • O paciente será internado em uma unidade de terapia intensiva ou unidade de queimados do hospital.
  • O paciente recebe tratamento de diálise em regime de internamento.
  • O paciente está sendo transferido de uma unidade de enfermagem especializada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de infecção ou colonização por Staphylococcus aureus
  • Capaz de fornecer amostras para análise zNose®

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer amostra para análise zNose®

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Staphylococcus
Pacientes com suspeita de Staphylococcus aureus resistente à meticilina e/ou suscetível à meticilina.
Ao controle
Voluntário saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de Staphyloccus aureus resistente à meticilina
Prazo: uma semana
Identificação durante visita clínica de MRSA
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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