- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01379053
Vluchtige organische stoffen bij Staphylococcus Aureus-patiënten (MRSAVOC)
Detectie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-kolonisatie met behulp van de zNose®, een ultrasnelle gaschromatograaf
De zNose® MRSA-test is een niet-invasieve ademtest voor markers van Staphylococcus aureus, die de waarschijnlijkheid van bacteriële organismen in de voorste neusgaten, keel en luchtwegen, wonden en anus kan voorspellen en daardoor de huidige actieve Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) surveillance-inspanningen. Het bestaat uit:
- Een verzamelapparaat voor het verzamelen van vluchtige stoffen van vermoedelijke infectieplaatsen op een sorptieval of Tedlar-zak, evenals voor het verzamelen van een afzonderlijk monster van kamerlucht.
- Analyse van de vluchtige organische stoffen van vermoedelijke infectieplaatsen en kamerlucht door gaschromatografie met korte akoestische golven.
- Interpretatie van de vluchtige organische stoffen met een eigen algoritme om de waarschijnlijkheid van Staphylococcus aureus-infectie en kolonisatie te voorspellen.
Deze studie zal de hypothese testen dat we de aanwezigheid van MRSA kunnen identificeren door bemonstering van de "kopruimte" boven kweekmedia van anterieure neusmonsters die zijn verstrekt door patiënten met MRSA. Bovendien zal deze studie de hypothese testen dat we de aanwezigheid van MRSA kunnen identificeren door lucht te bemonsteren die door de neusgaten wordt uitgeademd (nasale uitademing).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Ventura County Medical Center Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten worden geselecteerd op verdenking van MRSA- of MSSA-infectie of kolonisatie. Er zal meer aandacht worden besteed aan de selectie van personen uit de volgende risicogroepen:
- Er is gedocumenteerd dat de patiënt eerder is ontslagen uit een algemeen ziekenhuis voor acute zorg binnen 30 dagen voorafgaand aan de huidige ziekenhuisopname.
- De patiënt wordt opgenomen op de intensive care of brandwondenafdeling van het ziekenhuis.
- De patiënt krijgt een intramurale dialysebehandeling.
- De patiënt wordt overgeplaatst vanuit een bekwame verpleeginrichting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdenking van staphylococcus aureus-infectie of kolonisatie
- In staat om monsters te geven voor zNose®-analyse
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om monster te leveren voor zNose®-analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Staphylococcus-patiënten
Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze methicilline-resistente en/of methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus hebben.
|
Controle
Gezonde vrijwilliger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van methicilline-resistente Staphyloccus aureus
Tijdsspanne: een week
|
Identificatie tijdens polikliniekbezoek van MRSA
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRSA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOnbekend
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...VoltooidStaphylococcus aureusVerenigde Staten
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSANog niet aan het wervenStaphylococcus Aureus-bacteriëmie | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikemie | Stafylokokken SepsisCanada
-
Ohio State UniversityVoltooidMethicilline-resistente Staphylococcus Aureus | Methicilline-gevoelige Staphylococcus Aureus-infectieVerenigde Staten
-
Forest LaboratoriesVoltooidStaphylococcus Aureus-bacteriëmie | Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) BacteremieVerenigde Staten
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseWervingBacteriëmie | Staphylococcus aureus | Staphylococcus Aureus-bacteriëmie | Bacteremie door Staphylococcus Aureus | Bacteremie StaphVerenigde Staten, Australië
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooidNeusdragers van Staphylococcus AureusVerenigde Staten