- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390961
Jämförelse av tolerabilitet mellan två allergidroppar
7 juli 2011 uppdaterad av: Hom, Milton M., OD, FAAO
Komfort jämförs mellan två allergidroppar
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Azusa, California, Förenta staterna, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 år och uppåt inklusive.
- Hanar eller honor
- Patienten mår generellt sett bra och stabilt.
- Patienten kommer sannolikt att följa studieriktlinjer och studiebesök.
- Informerat samtycke undertecknat.
- Historik av allergisk konjunktivit
- Aktuella symtom på allergisk konjunktivit utvärderade av utredaren
Exklusions kriterier:
- Korneal refraktiv kirurgi eller kontaktlinsbruk inom 6 månader efter denna studie.
- Nuvarande användning av Restasis
- Intraokulär kirurgi inom 6 månader eller ögonlaserkirurgi inom 6 månader.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Okulär patologi (inkluderar glaukom och grå starr), som kan påverka resultaten och/eller utsätta patienten för risk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet
Tidsram: 8 veckor
|
Tolerabilitet mätt med frågeformulär Visual Analog skala 1 till 100
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Ögonsjukdomar
- Överkänslighet
- Konjunktiva sjukdomar
- Konjunktivit
- Konjunktivit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Dermatologiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Antiklåda
- Vasokonstriktormedel
- Nasala avsvällande medel
- Feniramin
- Nafazolin
Andra studie-ID-nummer
- IIT-000256
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .