- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01390961
Comparação da tolerabilidade entre duas gotas de alergia
7 de julho de 2011 atualizado por: Hom, Milton M., OD, FAAO
O conforto é comparado entre duas gotas de alergia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 e mais inclusive.
- machos ou fêmeas
- O paciente está com uma saúde geral boa e estável.
- Paciente com probabilidade de cumprir as diretrizes do estudo e visitas do estudo.
- Consentimento informado assinado.
- Histórico de conjuntivite alérgica
- Sintomas atuais de conjuntivite alérgica avaliados pelo investigador
Critério de exclusão:
- Cirurgia refrativa da córnea ou uso de lentes de contato dentro de 6 meses deste estudo.
- Uso atual de Restasis
- Cirurgia intra-ocular em 6 meses ou cirurgia ocular a laser em 6 meses.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Patologia ocular (inclui glaucoma e catarata), que pode afetar os resultados e/ou colocar o paciente em risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerabilidade
Prazo: 8 semanas
|
Tolerabilidade medida por questionário Escala Visual Analógica de 1 a 100
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Feniramina
- Nafazolina
Outros números de identificação do estudo
- IIT-000256
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