- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01390961
Vergelijking van verdraagbaarheid tussen twee allergiedruppels
7 juli 2011 bijgewerkt door: Hom, Milton M., OD, FAAO
Comfort wordt vergeleken tussen twee allergiedruppels
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 jaar en ouder inclusief.
- Mannetjes of vrouwtjes
- Patiënt verkeert over het algemeen in een goede en stabiele algehele gezondheid.
- Patiënt voldoet waarschijnlijk aan studierichtlijnen en studiebezoeken.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
- Geschiedenis van allergische conjunctivitis
- Huidige symptomen van allergische conjunctivitis beoordeeld door de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- Cornea-refractieve chirurgie of contactlens dragen binnen 6 maanden na dit onderzoek.
- Huidig gebruik van Restasis
- Intra-oculaire chirurgie binnen 6 maanden of oculaire laserchirurgie binnen 6 maanden.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Oculaire pathologie (inclusief glaucoom en cataract), die de resultaten kan beïnvloeden en/of de patiënt in gevaar kan brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verdraagzaamheid gemeten door vragenlijst Visueel Analoge schaal 1 tot 100
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Oogziekten
- Overgevoeligheid
- Conjunctivale aandoeningen
- Conjunctivitis
- Conjunctivitis, allergisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Dermatologische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Antipruritica
- Vasoconstrictieve middelen
- Nasale decongestiva
- Feniramine
- Nafazoline
Andere studie-ID-nummers
- IIT-000256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .