- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01390961
Vergleich der Verträglichkeit zwischen zwei Allergietropfen
7. Juli 2011 aktualisiert von: Hom, Milton M., OD, FAAO
Der Komfort wird zwischen zwei Allergietropfen verglichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren inklusive.
- Männchen oder Weibchen
- Der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten ist gut und stabil.
- Der Patient wird wahrscheinlich die Studienrichtlinien und Studienbesuche einhalten.
- Einverständniserklärung unterzeichnet.
- Vorgeschichte einer allergischen Konjunktivitis
- Aktuelle Symptome einer allergischen Konjunktivitis, beurteilt durch den Prüfer
Ausschlusskriterien:
- Refraktive Hornhautchirurgie oder Tragen von Kontaktlinsen innerhalb von 6 Monaten nach dieser Studie.
- Aktuelle Verwendung von Restasis
- Intraokulare Operation innerhalb von 6 Monaten oder Augenlaseroperation innerhalb von 6 Monaten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Augenpathologie (einschließlich Glaukom und Katarakt), die die Ergebnisse beeinträchtigen und/oder den Patienten gefährden könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verträglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Verträglichkeit gemessen anhand eines Fragebogens auf einer visuellen Analogskala von 1 bis 100
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Augenkrankheiten
- Überempfindlichkeit
- Bindehauterkrankungen
- Bindehautentzündung
- Konjunktivitis, allergisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Dermatologische Wirkstoffe
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Antipruritika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Nasal abschwellende Mittel
- Pheniramin
- Naphazolin
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-000256
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