- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01448759
Utvärdering av plasmaalkoholkoncentration hos patienter som får paklitaxel eller docetaxel (ALCOOTAX)
23 april 2015 uppdaterad av: Institut Curie
Prospektiv utvärdering av plasmaalkoholkoncentration hos patienter som får paklitaxel eller docetaxelinfusion
Syftet med denna studie är att utvärdera plasmaalkoholkoncentrationen hos patienter som får Paklitaxel eller Docetaxel infusion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie finns ingen experimentell behandling, eller experimentell vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kemoterapi med docetaxel eller paklitaxel på ett schema var tredje vecka.
- Patienter med biterapi är endast berättigade om taxanen är den första infusionen.
- Alla typer av tumörer.
- Ålder>18 år.
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år.
- Patient med biterapi, om docetaxel eller paklitaxel inte administreras först.
- Patient frihetsberövad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av plasmaalkohol
Tidsram: Ett år
|
Mät på plasmaalkoholnivån före och efter en taxanbaserad behandling (docetaxel eller paklitaxel)
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: LE TOURNEAU Christophe, MD, Institut Curie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IC 2011-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .