Évaluation de la concentration plasmatique d'alcool chez les patients recevant du paclitaxel ou du docétaxel (ALCOOTAX)
23 avril 2015 mis à jour par: Institut Curie
Évaluation prospective de la concentration plasmatique d'alcool chez les patients recevant une perfusion de paclitaxel ou de docétaxel
Le but de cette étude est d'évaluer la concentration plasmatique d'alcool chez les patients recevant une perfusion de paclitaxel ou de docétaxel.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, il n'y a pas de traitement expérimental, ni de soins expérimentaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Institut Curie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chimiothérapie avec docétaxel ou paclitaxel toutes les 3 semaines.
- Les patients en bithérapie ne sont éligibles que si le taxane est la première perfusion.
- Tout type de tumeur.
- Âge>18 ans.
- Consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Malade de moins de 18 ans.
- Patient sous bithérapie, si le docétaxel ou le paclitaxel n'est pas administré en premier.
- Patient privé de liberté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'alcool plasmatique
Délai: Un ans
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Mesure du taux plasmatique d'alcool avant et après une thérapie à base de taxane (docétaxel ou paclitaxel)
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Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LE TOURNEAU Christophe, MD, Institut Curie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (Estimation)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2011-03
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