Evaluatie van plasma-alcoholconcentratie bij patiënten die paclitaxel of docetaxel krijgen (ALCOOTAX)
23 april 2015 bijgewerkt door: Institut Curie
Prospectieve evaluatie van plasma-alcoholconcentratie bij patiënten die paclitaxel- of docetaxel-infusie krijgen
Het doel van deze studie is het evalueren van de plasmaalcoholconcentratie bij patiënten die Paclitaxel- of Docetaxel-infusie krijgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is er geen experimentele behandeling of experimentele zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chemotherapie met docetaxel of paclitaxel volgens een schema van elke 3 weken.
- Patiënten met bitherapie komen alleen in aanmerking als de taxaan het eerste infuus is.
- Alle soorten tumoren.
- Leeftijd >18 jaar.
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
- Patiënt met bitherapie, als docetaxel of paclitaxel niet eerst wordt toegediend.
- Patiënt van vrijheid beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van plasma-alcohol
Tijdsspanne: Een jaar
|
Meting van het plasmaalcoholgehalte voor en na een op taxaan gebaseerde therapie (docetaxel of paclitaxel)
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LE TOURNEAU Christophe, MD, Institut Curie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IC 2011-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .