Evaluación de la concentración de alcohol en plasma en pacientes que reciben paclitaxel o docetaxel (ALCOOTAX)
23 de abril de 2015 actualizado por: Institut Curie
Evaluación prospectiva de la concentración de alcohol en plasma en pacientes que reciben infusión de paclitaxel o docetaxel
El propósito de este estudio es evaluar la concentración de alcohol en plasma en pacientes que reciben infusión de Paclitaxel o Docetaxel.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, no hay tratamiento experimental ni atención experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quimioterapia con docetaxel o paclitaxel cada 3 semanas.
- Los pacientes con biterapia son elegibles solo si el taxano es la primera infusión.
- Todo tipo de tumor.
- Edad >18 años.
- Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años.
- Paciente con biterapia, si no se administra primero docetaxel o paclitaxel.
- Paciente privado de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del alcohol en plasma
Periodo de tiempo: Un año
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Medida del nivel de alcohol en plasma antes y después de una terapia basada en taxanos (docetaxel o paclitaxel)
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LE TOURNEAU Christophe, MD, Institut Curie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IC 2011-03
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