- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01448759
Bewertung der Plasmaalkoholkonzentration bei Patienten, die Paclitaxel oder Docetaxel erhalten (ALCOOTAX)
23. April 2015 aktualisiert von: Institut Curie
Prospektive Bewertung der Plasmaalkoholkonzentration bei Patienten, die eine Paclitaxel- oder Docetaxel-Infusion erhalten
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Plasmaalkoholkonzentration bei Patienten, die eine Paclitaxel- oder Docetaxel-Infusion erhalten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie gibt es keine experimentelle Behandlung oder experimentelle Pflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chemotherapie mit Docetaxel oder Paclitaxel alle 3 Wochen.
- Patienten mit Bitherapie kommen nur in Frage, wenn das Taxan die erste Infusion ist.
- Alle Arten von Tumoren.
- Alter > 18 Jahre alt.
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18.
- Patient mit Bitherapie, wenn nicht zuerst Docetaxel oder Paclitaxel verabreicht wird.
- Patientin wurde die Freiheit entzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Plasmaalkohol
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Messung des Plasmaalkoholspiegels vor und nach einer Taxan-basierten Therapie (Docetaxel oder Paclitaxel)
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: LE TOURNEAU Christophe, MD, Institut Curie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2011-03
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