Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Readiness for Behavior Change After a Heart Attack (ENROLL)

13 november 2012 uppdaterad av: Quinn R Pack, Henry Ford Health System

Stages of Change Through the Cardiac Rehabilitation Experience After a Recent Hospitalization

The purpose of this study is to test if an early appointment (within 10 days) when compared to a standard appointment (5 weeks) will affect attendance at the Cardiac Rehabilitation orientation and subsequent enrollment into cardiac rehabilitation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cardiac Rehabilitation is central to full recovery after a myocardial infarction or a cardiac stenting procedure. Yet, this therapy is underutilized across the nation. Henry Ford currently enrolls about 42% of eligible patients. In addition, it currently takes, on average, 42 +/-26 days from hospital discharge to enrollment in rehabilitation. During this delay, there is strong tendency to return to prior habits (sedentary lifestyle, smoking, poor nutrition, etc.) that led to the myocardial infarction in the first place. This delay is both 1) unnecessary and 2) probably harmful to the patients' readiness to make changes.

The investigators seek to perform a randomized controlled trial of early (7-10 days) vs standard referral (5-6 weeks) to cardiac rehabilitation. In addition, the investigators will examine the patients' readiness to change through the first 3 months of the post-hospitalization period and correlate that to their behavior and enrollment in cardiac rehabilitation. Assessment of readiness to change will be accomplished by serial survey's, which will be administered at discharge, 2 weeks, 5 weeks, and 13 weeks after discharge.

Patients will consent to take the survey and be observed in a clinical study. However, in order to avoid the Hawthorne Effect, patients they will not initially be aware of the primary hypothesis, as the investigators strongly believe this will affect the main behavior they are trying to measure. Full patient disclosure will occur at the end of the trial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Stable Angina
  • Myocardial infarction
  • Percutaneous coronary intervention
  • willingness to participate and consent for medical record review
  • willingness to complete survey's

Exclusion Criteria:

  • Recent illicit drug use
  • Unstable psychiatric condition
  • Moderate or severe dementia
  • Inability to follow-up
  • Leaving system with plans to enroll in cardiac rehabilitation out-of-system
  • Inability to exercise (amputee, severe claudication)
  • Unstable medical condition that would prevent regular exercise training
  • Uncorrected severe aortic stenosis or severe mitral stenosis
  • Referring physician feels that exercise is contra-indicated due to safety or other patient specific factors
  • CABG, LVAD, or Heart Transplant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Early Appointment
Patients will receive an early appointment (within 10 days) from the time of their anticipated hospital discharge
Beteende: Early appointment (within 10 days)
Patients will receive an appointment to cardiac rehabilitation within 10 days from anticipated hospital discharge.
Placebo-jämförare: Standard Referral
Patients will receive an appointment to cardiac rehabilitation at 5 weeks from the date of their anticipated hospital discharge. A routine referral to cardiac rehabilitation will also occur in parallel. Consequently, it is possible that some patients will attend cardiac rehabilitation earlier than their assigned 5 week appointment.
Övrig: Routine referral (at 5 weeks)
Standard Referral to Cardiac Rehabilitation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Attendance at the free orientation session for Cardiac Rehabilitation
Tidsram: within 5 weeks of randomized apointment date
within 5 weeks of randomized apointment date

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Completion of at least one exercise session in Cardiac Rehabilitation
Tidsram: within 1 month of orientation date
within 1 month of orientation date
Total number of cardiac rehabilitation exercise sessions attended
Tidsram: within 6 months of actual orientation date
within 6 months of actual orientation date
Completion of the cardiac rehabilitation program
Tidsram: within 6 months
Completion is defined at attending the number of sessions agreed to at the onset of cardiac rehabilitation (e.g. agreeing to 3 session and attending 3) or attending 12 or more sessions.
within 6 months
Change in exercise capacity from the beginning to end of cardiac rehabilitation
Tidsram: within 6 months
exercise capacity will be calculated from treadmill workloads using standardized formulas published in the 8th edition of ACSM's Guidelines for exercise testing and prescription
within 6 months
Readiness to make positive behavior changes
Tidsram: within 3 months
Based on a 10 question survey, each patient will have a summary score to collapse across these questions. This summary score will be compared at 0, 5, and 13 weeks.
within 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Quinn R Pack, MD, Henry Ford Hospital
  • Studierektor: Steven J Keteyian, PhD, Henry Ford Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFHS 6649

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera