Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Readiness for Behavior Change After a Heart Attack (ENROLL)

13 ноября 2012 г. обновлено: Quinn R Pack, Henry Ford Health System

Stages of Change Through the Cardiac Rehabilitation Experience After a Recent Hospitalization

The purpose of this study is to test if an early appointment (within 10 days) when compared to a standard appointment (5 weeks) will affect attendance at the Cardiac Rehabilitation orientation and subsequent enrollment into cardiac rehabilitation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Cardiac Rehabilitation is central to full recovery after a myocardial infarction or a cardiac stenting procedure. Yet, this therapy is underutilized across the nation. Henry Ford currently enrolls about 42% of eligible patients. In addition, it currently takes, on average, 42 +/-26 days from hospital discharge to enrollment in rehabilitation. During this delay, there is strong tendency to return to prior habits (sedentary lifestyle, smoking, poor nutrition, etc.) that led to the myocardial infarction in the first place. This delay is both 1) unnecessary and 2) probably harmful to the patients' readiness to make changes.

The investigators seek to perform a randomized controlled trial of early (7-10 days) vs standard referral (5-6 weeks) to cardiac rehabilitation. In addition, the investigators will examine the patients' readiness to change through the first 3 months of the post-hospitalization period and correlate that to their behavior and enrollment in cardiac rehabilitation. Assessment of readiness to change will be accomplished by serial survey's, which will be administered at discharge, 2 weeks, 5 weeks, and 13 weeks after discharge.

Patients will consent to take the survey and be observed in a clinical study. However, in order to avoid the Hawthorne Effect, patients they will not initially be aware of the primary hypothesis, as the investigators strongly believe this will affect the main behavior they are trying to measure. Full patient disclosure will occur at the end of the trial.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Stable Angina
  • Myocardial infarction
  • Percutaneous coronary intervention
  • willingness to participate and consent for medical record review
  • willingness to complete survey's

Exclusion Criteria:

  • Recent illicit drug use
  • Unstable psychiatric condition
  • Moderate or severe dementia
  • Inability to follow-up
  • Leaving system with plans to enroll in cardiac rehabilitation out-of-system
  • Inability to exercise (amputee, severe claudication)
  • Unstable medical condition that would prevent regular exercise training
  • Uncorrected severe aortic stenosis or severe mitral stenosis
  • Referring physician feels that exercise is contra-indicated due to safety or other patient specific factors
  • CABG, LVAD, or Heart Transplant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Early Appointment
Patients will receive an early appointment (within 10 days) from the time of their anticipated hospital discharge
Поведенческий: Early appointment (within 10 days)
Patients will receive an appointment to cardiac rehabilitation within 10 days from anticipated hospital discharge.
Плацебо Компаратор: Standard Referral
Patients will receive an appointment to cardiac rehabilitation at 5 weeks from the date of their anticipated hospital discharge. A routine referral to cardiac rehabilitation will also occur in parallel. Consequently, it is possible that some patients will attend cardiac rehabilitation earlier than their assigned 5 week appointment.
Другой: Routine referral (at 5 weeks)
Standard Referral to Cardiac Rehabilitation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Attendance at the free orientation session for Cardiac Rehabilitation
Временное ограничение: within 5 weeks of randomized apointment date
within 5 weeks of randomized apointment date

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Completion of at least one exercise session in Cardiac Rehabilitation
Временное ограничение: within 1 month of orientation date
within 1 month of orientation date
Total number of cardiac rehabilitation exercise sessions attended
Временное ограничение: within 6 months of actual orientation date
within 6 months of actual orientation date
Completion of the cardiac rehabilitation program
Временное ограничение: within 6 months
Completion is defined at attending the number of sessions agreed to at the onset of cardiac rehabilitation (e.g. agreeing to 3 session and attending 3) or attending 12 or more sessions.
within 6 months
Change in exercise capacity from the beginning to end of cardiac rehabilitation
Временное ограничение: within 6 months
exercise capacity will be calculated from treadmill workloads using standardized formulas published in the 8th edition of ACSM's Guidelines for exercise testing and prescription
within 6 months
Readiness to make positive behavior changes
Временное ограничение: within 3 months
Based on a 10 question survey, each patient will have a summary score to collapse across these questions. This summary score will be compared at 0, 5, and 13 weeks.
within 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: Quinn R Pack, MD, Henry Ford Hospital
  • Директор по исследованиям: Steven J Keteyian, PhD, Henry Ford Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFHS 6649

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться