Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Readiness for Behavior Change After a Heart Attack (ENROLL)

2012. november 13. frissítette: Quinn R Pack, Henry Ford Health System

Stages of Change Through the Cardiac Rehabilitation Experience After a Recent Hospitalization

The purpose of this study is to test if an early appointment (within 10 days) when compared to a standard appointment (5 weeks) will affect attendance at the Cardiac Rehabilitation orientation and subsequent enrollment into cardiac rehabilitation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cardiac Rehabilitation is central to full recovery after a myocardial infarction or a cardiac stenting procedure. Yet, this therapy is underutilized across the nation. Henry Ford currently enrolls about 42% of eligible patients. In addition, it currently takes, on average, 42 +/-26 days from hospital discharge to enrollment in rehabilitation. During this delay, there is strong tendency to return to prior habits (sedentary lifestyle, smoking, poor nutrition, etc.) that led to the myocardial infarction in the first place. This delay is both 1) unnecessary and 2) probably harmful to the patients' readiness to make changes.

The investigators seek to perform a randomized controlled trial of early (7-10 days) vs standard referral (5-6 weeks) to cardiac rehabilitation. In addition, the investigators will examine the patients' readiness to change through the first 3 months of the post-hospitalization period and correlate that to their behavior and enrollment in cardiac rehabilitation. Assessment of readiness to change will be accomplished by serial survey's, which will be administered at discharge, 2 weeks, 5 weeks, and 13 weeks after discharge.

Patients will consent to take the survey and be observed in a clinical study. However, in order to avoid the Hawthorne Effect, patients they will not initially be aware of the primary hypothesis, as the investigators strongly believe this will affect the main behavior they are trying to measure. Full patient disclosure will occur at the end of the trial.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Stable Angina
  • Myocardial infarction
  • Percutaneous coronary intervention
  • willingness to participate and consent for medical record review
  • willingness to complete survey's

Exclusion Criteria:

  • Recent illicit drug use
  • Unstable psychiatric condition
  • Moderate or severe dementia
  • Inability to follow-up
  • Leaving system with plans to enroll in cardiac rehabilitation out-of-system
  • Inability to exercise (amputee, severe claudication)
  • Unstable medical condition that would prevent regular exercise training
  • Uncorrected severe aortic stenosis or severe mitral stenosis
  • Referring physician feels that exercise is contra-indicated due to safety or other patient specific factors
  • CABG, LVAD, or Heart Transplant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Early Appointment
Patients will receive an early appointment (within 10 days) from the time of their anticipated hospital discharge
Viselkedési: Early appointment (within 10 days)
Patients will receive an appointment to cardiac rehabilitation within 10 days from anticipated hospital discharge.
Placebo Comparator: Standard Referral
Patients will receive an appointment to cardiac rehabilitation at 5 weeks from the date of their anticipated hospital discharge. A routine referral to cardiac rehabilitation will also occur in parallel. Consequently, it is possible that some patients will attend cardiac rehabilitation earlier than their assigned 5 week appointment.
Egyéb: Routine referral (at 5 weeks)
Standard Referral to Cardiac Rehabilitation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Attendance at the free orientation session for Cardiac Rehabilitation
Időkeret: within 5 weeks of randomized apointment date
within 5 weeks of randomized apointment date

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Completion of at least one exercise session in Cardiac Rehabilitation
Időkeret: within 1 month of orientation date
within 1 month of orientation date
Total number of cardiac rehabilitation exercise sessions attended
Időkeret: within 6 months of actual orientation date
within 6 months of actual orientation date
Completion of the cardiac rehabilitation program
Időkeret: within 6 months
Completion is defined at attending the number of sessions agreed to at the onset of cardiac rehabilitation (e.g. agreeing to 3 session and attending 3) or attending 12 or more sessions.
within 6 months
Change in exercise capacity from the beginning to end of cardiac rehabilitation
Időkeret: within 6 months
exercise capacity will be calculated from treadmill workloads using standardized formulas published in the 8th edition of ACSM's Guidelines for exercise testing and prescription
within 6 months
Readiness to make positive behavior changes
Időkeret: within 3 months
Based on a 10 question survey, each patient will have a summary score to collapse across these questions. This summary score will be compared at 0, 5, and 13 weeks.
within 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Quinn R Pack, MD, Henry Ford Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Steven J Keteyian, PhD, Henry Ford Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFHS 6649

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel