- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680107
D-cycloserine Augmented CBT för panikångest
2 maj 2018 uppdaterad av: University of Oxford
Effekten av en engångsdos av D-cykloserin på de grundläggande effekterna av kognitiv beteendeterapi för panikstörning - en randomiserad placebokontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa om d-cykloserin förstärker de kliniska effekterna av exponeringsbaserad kognitiv beteendeterapi för panikångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av panikångest
- åtminstone måttligt agorafobiskt undvikande
Exklusions kriterier:
- psykoaktiv medicin sista 6 veckor
- exponeringsbaserad kognitiv beteendebehandling för panikångest och agorafobi under de senaste 3 månaderna
- kvinnlig deltagare som är gravid eller ammar
- livstidshistoria av psykos, bipolär sjukdom, alkohol, medicin eller drogmissbruk eller -beroende; nuvarande primär depressiv sjukdom
- livstidshistoria av epilepsi eller annan betydande sjukdom eller störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: d-cykloserin
oral, kapsel, 250 mg, en gång
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sockerpiller
oral, kapsel, en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
självrapporterade och klinikerbedömda åtgärder för ångest och depression
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
emotionell informationsbehandling
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
- Studierektor: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
6 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01
- 2012-003191-39 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .