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TCC augmentée à la D-cyclosérine pour le trouble panique

2 mai 2018 mis à jour par: University of Oxford

L'effet d'une dose unique de D-cyclosérine sur les effets de base de la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble panique - un essai randomisé contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de déterminer si la d-cyclosérine augmente les effets cliniques de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition pour le trouble panique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du trouble panique
  • évitement agoraphobe au moins modéré

Critère d'exclusion:

  • médicaments psychoactifs 6 dernières semaines
  • traitement cognitivo-comportemental basé sur l'exposition pour le trouble panique et l'agoraphobie au cours des 3 derniers mois
  • participante enceinte ou qui allaite
  • antécédents au cours de la vie de psychose, de trouble bipolaire, d'abus ou de dépendance à l'alcool, aux médicaments ou aux drogues ; trouble dépressif primaire actuel
  • antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies ou troubles importants au cours de la vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: d-cyclosérine
oral, gélule, 250 mg, une fois
Médicament: d-cyclosérine
Comportemental: thérapie cognitivo-comportementale
PLACEBO_COMPARATOR: pilule de sucre
oral, gélule, une fois
Médicament: placebo
Comportemental: thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesures d'anxiété et de dépression autodéclarées et évaluées par le clinicien
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
traitement de l'information émotionnelle
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Medical Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
  • Directeur d'études: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-01
  • 2012-003191-39 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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