Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

D-cycloserine Augmented CBT voor paniekstoornis

2 mei 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Het effect van een enkele dosis D-cycloserine op de basiseffecten van cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of d-cycloserine de klinische effecten van op blootstelling gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose paniekstoornis
  • tenminste matige agorafobische vermijding

Uitsluitingscriteria:

  • psychoactieve medicatie duurt 6 weken
  • op blootstelling gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis en agorafobie gedurende de laatste 3 maanden
  • vrouwelijke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft
  • levenslange geschiedenis van psychose, bipolaire stoornis, alcohol-, medicatie- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid; huidige primaire depressieve stoornis
  • levenslange geschiedenis van epilepsie of andere significante ziekte of aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: d-cycloserine
oraal, capsule, 250 mg, eenmaal
Geneesmiddel: d-cycloserine
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie
PLACEBO_COMPARATOR: suiker pil
oraal, capsule, eenmaal
Geneesmiddel: placebo
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde en door de arts beoordeelde angst- en depressiemaatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
emotionele informatieverwerking
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Medical Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
  • Studie directeur: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01
  • 2012-003191-39 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren