TCC aumentada con D-cicloserina para el trastorno de pánico
2 de mayo de 2018 actualizado por: University of Oxford
El efecto de una dosis única de D-cicloserina sobre los efectos básicos de la terapia cognitivo-conductual para el trastorno de pánico: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
El propósito de este estudio es determinar si la d-cicloserina aumenta los efectos clínicos de la terapia cognitivo-conductual basada en la exposición para el trastorno de pánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de trastorno de pánico
- evitación agorafóbica al menos moderada
Criterio de exclusión:
- medicación psicoactiva últimas 6 semanas
- tratamiento cognitivo-conductual basado en la exposición para el trastorno de pánico y la agorafobia durante los últimos 3 meses
- participante femenina que está embarazada o amamantando
- historial de por vida de psicosis, trastorno bipolar, abuso o dependencia de alcohol, medicamentos o drogas; trastorno depresivo primario actual
- Historial de por vida de epilepsia u otra enfermedad o trastorno significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: d-cicloserina
oral, cápsula, 250 mg, una vez
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PLACEBO_COMPARADOR: pastilla de azúcar
oral, cápsula, una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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medidas de ansiedad y depresión autoinformadas y calificadas por el médico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
procesamiento de información emocional
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
- Director de estudio: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad
- Trastorno de pánico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Cicloserina
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01
- 2012-003191-39 (EUDRACT_NUMBER)
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