D-cicloserina CBT aumentata per il disturbo di panico
2 maggio 2018 aggiornato da: University of Oxford
L'effetto di una singola dose di D-cicloserina sugli effetti di base della terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo di panico: uno studio randomizzato controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è determinare se la d-cicloserina aumenta gli effetti clinici della terapia cognitivo-comportamentale basata sull'esposizione per il disturbo di panico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del disturbo di panico
- almeno moderato evitamento agorafobico
Criteri di esclusione:
- farmaci psicoattivi durano 6 settimane
- trattamento cognitivo-comportamentale basato sull'esposizione per il disturbo di panico e l'agorafobia negli ultimi 3 mesi
- partecipante di sesso femminile in stato di gravidanza o allattamento
- storia di una vita di psicosi, disturbo bipolare, alcol, abuso di farmaci o droghe o dipendenza; attuale disturbo depressivo primario
- storia di una vita di epilessia o altra malattia o disturbo significativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: d-cicloserina
orale, capsula, 250 mg, una volta
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PLACEBO_COMPARATORE: pillola di zucchero
orale, capsula, una volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misure di ansia e depressione auto-riferite e valutate dal medico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
elaborazione delle informazioni emotive
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
- Direttore dello studio: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-01
- 2012-003191-39 (EUDRACT_NUMBER)
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