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TCC aumentada com D-cicloserina para transtorno do pânico

2 de maio de 2018 atualizado por: University of Oxford

O efeito de uma dose única de D-cicloserina nos efeitos básicos da terapia cognitivo-comportamental para transtorno do pânico - um estudo randomizado controlado por placebo

O objetivo deste estudo é determinar se a d-cicloserina aumenta os efeitos clínicos da terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição para o transtorno do pânico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de transtorno do pânico
  • pelo menos evitação agorafóbica moderada

Critério de exclusão:

  • medicação psicoativa nas últimas 6 semanas
  • tratamento cognitivo-comportamental baseado em exposição para transtorno de pânico e agorafobia durante os últimos 3 meses
  • participante do sexo feminino que está grávida ou amamentando
  • história ao longo da vida de psicose, transtorno bipolar, abuso ou dependência de álcool, medicamentos ou drogas; transtorno depressivo primário atual
  • história ao longo da vida de epilepsia ou outra doença ou distúrbio significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: d-cicloserina
oral, cápsula, 250 mg, uma vez
Medicamento: d-cicloserina
Comportamental: terapia cognitivo-comportamental
PLACEBO_COMPARATOR: pílula de açúcar
oral, cápsula, uma vez
Medicamento: placebo
Comportamental: terapia cognitivo-comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medidas de ansiedade e depressão autorrelatadas e avaliadas pelo médico
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
processamento de informações emocionais
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

Medical Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
  • Diretor de estudo: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01
  • 2012-003191-39 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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