- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01700283
Utveckla objektiva trötthetsindikatorer hos överlevande kolorektal cancer.
12 november 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utveckla objektiva trötthetsindikatorer: Utforska relationerna mellan trötthet, muskelkraft och ämnesomsättning genom trötthetshantering och individualiserat träningsprogram för överlevande av kolorektal cancer.
Syftet med denna fyraåriga studie är att
- Utforska träningsbeteende, träningsbarriärer och identifiera viktiga faktorer för träningsbeteende hos överlevande kolorektal cancer.
- Utforska sambanden mellan trötthet, muskelstyrka och metabolomics och undersök ytterligare de möjliga biomarkörerna från muskelstyrka och metabolomics för trötthet.
- Utveckla kliniska riktlinjer för hembaserad trötthetshantering och träningsprogram och testa dess effekt på att minska trötthet för patienter med kolorektal cancer efter operation i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande kolorektal cancer avslutade behandlingen i minst 3 månader på kliniker.
- Ålder över 20.
Exklusions kriterier:
- KPS < 60
- Steg 4
- Benmeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsutbildning och promenadprogram
|
12 veckors promenadprogram med måttlig intensitet
|
|
Inget ingripande: upprätthålla sin dagliga aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla objektiva trötthetsindikatorer: Utforska relationerna mellan trötthet, muskelkraft och ämnesomsättning genom trötthetshantering och individualiserat träningsprogram för överlevande av kolorektal cancer
Tidsram: fyraåriga studier
|
Utveckla riktlinjerna för utbildningsprogrammet för klinisk träning för patienter med överlevande av kolorektal cancer i ett tidigt stadium.
|
fyraåriga studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201208026RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .