- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01700283
Sviluppo di indicatori oggettivi di affaticamento nei sopravvissuti al cancro del colon-retto.
12 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sviluppo di indicatori oggettivi di affaticamento: esplorazione delle relazioni tra affaticamento, potenza muscolare e metabolomica attraverso la gestione dell'affaticamento e un programma di educazione all'esercizio individualizzato nei sopravvissuti al cancro del colon-retto.
Gli obiettivi di questo studio quadriennale sono di
- Esplora il comportamento durante l'esercizio, le barriere all'esercizio e identifica i fattori significativi per il comportamento durante l'esercizio nei sopravvissuti al cancro del colon-retto.
- Esplora le relazioni tra fatica, forza muscolare e metabolomica ed esamina ulteriormente i possibili biomarcatori della forza muscolare e della metabolomica per la fatica.
- Sviluppare linee guida cliniche per la gestione della fatica domiciliare e un programma di esercizi e testarne l'effetto sulla diminuzione della fatica per i pazienti con cancro del colon-retto dopo l'intervento chirurgico a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
306
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I sopravvissuti al cancro del colon-retto hanno completato il trattamento per almeno 3 mesi nelle cliniche.
- Età superiore ai 20 anni.
Criteri di esclusione:
- KPS < 60
- Fase 4
- Meta ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: educazione fisica e programma di camminata
|
Programma di camminata di intensità moderata di 12 settimane
|
|
Nessun intervento: mantenere la loro attività quotidiana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di indicatori oggettivi di affaticamento: esplorazione delle relazioni tra affaticamento, potenza muscolare e metabolomica attraverso la gestione dell'affaticamento e un programma di educazione all'esercizio individualizzato nei sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: studio quadriennale
|
Sviluppare le linee guida del programma di educazione all'esercizio clinico per i pazienti sopravvissuti al cancro del colon-retto in fase iniziale.
|
studio quadriennale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201208026RIC
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