- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700283
Desarrollo de indicadores objetivos de fatiga en sobrevivientes de cáncer colorrectal.
12 de noviembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Desarrollo de indicadores objetivos de fatiga: exploración de las relaciones entre la fatiga, la fuerza muscular y la metabolómica a través del manejo de la fatiga y un programa de educación sobre ejercicios individualizados en sobrevivientes de cáncer colorrectal.
Los objetivos de este estudio de cuatro años son
- Explore el comportamiento del ejercicio, las barreras del ejercicio e identifique los factores significativos para el comportamiento del ejercicio en los sobrevivientes de cáncer colorrectal.
- Explore las relaciones entre la fatiga, la fuerza muscular y la metabolómica y examine más a fondo los posibles biomarcadores de la fuerza muscular y la metabolómica para la fatiga.
- Desarrollar pautas clínicas para el manejo de la fatiga y un programa de ejercicios en el hogar y probar su efecto en la disminución de la fatiga en pacientes con cáncer colorrectal después de la cirugía en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sobrevivientes de cáncer colorrectal completaron el tratamiento al menos 3 meses en clínicas.
- Mayor de 20 años.
Criterio de exclusión:
- KPS < 60
- Etapa 4
- hueso meta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: programa de educación física y caminatas
|
Programa de caminata de intensidad moderada de 12 semanas
|
Sin intervención: mantener su actividad diaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de indicadores objetivos de fatiga: exploración de las relaciones entre la fatiga, la fuerza muscular y la metabolómica a través del manejo de la fatiga y un programa de educación sobre ejercicios individualizados en sobrevivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: estudio de cuatro años
|
Desarrollar la guía del programa de educación sobre ejercicio clínico para pacientes con sobrevivientes de cáncer colorrectal en etapa temprana.
|
estudio de cuatro años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201208026RIC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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