- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700283
Vývoj objektivních indikátorů únavy u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom.
12. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rozvíjení objektivních indikátorů únavy: Zkoumání vztahů mezi únavou, svalovou silou a metabolismem prostřednictvím zvládání únavy a vzdělávacího programu individualizovaného cvičení u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom.
Cílem tohoto čtyřletého studia je
- Prozkoumejte chování při cvičení, překážky při cvičení a identifikujte významné faktory chování při cvičení u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom.
- Prozkoumejte vztahy mezi únavou, svalovou silou a metabolomikou a dále prozkoumejte možné biomarkery svalové síly a metabolomiky únavy.
- Vypracujte klinické pokyny pro domácí zvládání únavy a cvičební program a otestujte jeho účinek na snížení únavy u pacientů s kolorektálním karcinomem po operaci na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili kolorektální karcinom, absolvovali léčbu na klinikách po dobu nejméně 3 měsíců.
- Ve věku nad 20 let.
Kritéria vyloučení:
- KPS < 60
- Fáze 4
- Kostní meta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pohybová výchova a program chůze
|
12týdenní program chůze střední intenzity
|
|
Žádný zásah: udržovat svou každodenní činnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvíjení objektivních indikátorů únavy: Zkoumání vztahů mezi únavou, svalovou silou a metabolismem prostřednictvím zvládání únavy a vzdělávacího programu individualizovaného cvičení u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom
Časové okno: čtyřleté studium
|
Vypracovat pokyny k programu klinického cvičení pro pacienty s raným stádiem kolorektálního karcinomu.
|
čtyřleté studium
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201208026RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pohybová výchova a program chůze
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Consorci Hospitalari de VicDokončeno
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauDokončeno
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartróza kyčle | Artroplastika kolena | Artroplastika kyčleSpojené království