- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01706718
Beetroot Enriched Bread, Blood Pressure and Vascular Function
12 oktober 2012 uppdaterad av: Julie Lovegrove, University of Reading
The Effects of Beetroot Enriched Bread on Postprandial Vascular Function, Arterial Stiffness and Blood Pressure in Healthy Men
Dietary nitrate is known to lower blood pressure.
Beetroot is a rich source of nitrate and could therefore be an important dietary component in the management of hypertension and cardiovascular disease, however consumption is relatively low.
We evaluated the effects of beetroot enriched bread ingestion on acute microvascular reactivity, arterial stiffness and blood pressure response in healthy men.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male
- A signed consent form
- Age 18-64 years
- Body mass index - 18.5-30 kg/m2
- Non-smoking, healthy individuals
- Normal blood pressure at screening (< 150/90)
Exclusion Criteria:
- Subjects with anaemia
- Sufferers of chronic illnesses
- Individuals with food allergies
- People with diabetes
- People with coeliac disease
- Women
- Vegetarians
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera vitt bröd
|
|
|
Experimentell: Rödbetsbröd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vascular reactivity
Tidsram: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Forearm blood flow by Laser Doppler Imaging with iontophoresis
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arterial stiffness
Tidsram: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Pulse wave analysis (PWA) and velocity (PWV)
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
|
Blood pressure
Tidsram: Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
By ambulatory blood pressure monitor
|
Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
|
Plasma nitrate
Tidsram: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
|
|
Plasma nitrite
Tidsram: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/18
- University of Reading (Annan identifierare: Reading University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .