- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01706718
Beetroot Enriched Bread, Blood Pressure and Vascular Function
12. Oktober 2012 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading
The Effects of Beetroot Enriched Bread on Postprandial Vascular Function, Arterial Stiffness and Blood Pressure in Healthy Men
Dietary nitrate is known to lower blood pressure.
Beetroot is a rich source of nitrate and could therefore be an important dietary component in the management of hypertension and cardiovascular disease, however consumption is relatively low.
We evaluated the effects of beetroot enriched bread ingestion on acute microvascular reactivity, arterial stiffness and blood pressure response in healthy men.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male
- A signed consent form
- Age 18-64 years
- Body mass index - 18.5-30 kg/m2
- Non-smoking, healthy individuals
- Normal blood pressure at screening (< 150/90)
Exclusion Criteria:
- Subjects with anaemia
- Sufferers of chronic illnesses
- Individuals with food allergies
- People with diabetes
- People with coeliac disease
- Women
- Vegetarians
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie Weißbrot
|
|
|
Experimental: Rote-Bete-Brot
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vascular reactivity
Zeitfenster: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Forearm blood flow by Laser Doppler Imaging with iontophoresis
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterial stiffness
Zeitfenster: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Pulse wave analysis (PWA) and velocity (PWV)
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
|
Blood pressure
Zeitfenster: Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
By ambulatory blood pressure monitor
|
Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
|
Plasma nitrate
Zeitfenster: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
|
|
Plasma nitrite
Zeitfenster: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/18
- University of Reading (Andere Kennung: Reading University)
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