- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01706718
Beetroot Enriched Bread, Blood Pressure and Vascular Function
12 października 2012 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading
The Effects of Beetroot Enriched Bread on Postprandial Vascular Function, Arterial Stiffness and Blood Pressure in Healthy Men
Dietary nitrate is known to lower blood pressure.
Beetroot is a rich source of nitrate and could therefore be an important dietary component in the management of hypertension and cardiovascular disease, however consumption is relatively low.
We evaluated the effects of beetroot enriched bread ingestion on acute microvascular reactivity, arterial stiffness and blood pressure response in healthy men.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Male
- A signed consent form
- Age 18-64 years
- Body mass index - 18.5-30 kg/m2
- Non-smoking, healthy individuals
- Normal blood pressure at screening (< 150/90)
Exclusion Criteria:
- Subjects with anaemia
- Sufferers of chronic illnesses
- Individuals with food allergies
- People with diabetes
- People with coeliac disease
- Women
- Vegetarians
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontroluj biały chleb
|
|
|
Eksperymentalny: Chleb Z Buraków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vascular reactivity
Ramy czasowe: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Forearm blood flow by Laser Doppler Imaging with iontophoresis
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arterial stiffness
Ramy czasowe: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Pulse wave analysis (PWA) and velocity (PWV)
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
By ambulatory blood pressure monitor
|
Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
|
Plasma nitrate
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
|
|
Plasma nitrite
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/18
- University of Reading (Inny identyfikator: Reading University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .