- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01706718
Beetroot Enriched Bread, Blood Pressure and Vascular Function
12 октября 2012 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
The Effects of Beetroot Enriched Bread on Postprandial Vascular Function, Arterial Stiffness and Blood Pressure in Healthy Men
Dietary nitrate is known to lower blood pressure.
Beetroot is a rich source of nitrate and could therefore be an important dietary component in the management of hypertension and cardiovascular disease, however consumption is relatively low.
We evaluated the effects of beetroot enriched bread ingestion on acute microvascular reactivity, arterial stiffness and blood pressure response in healthy men.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Male
- A signed consent form
- Age 18-64 years
- Body mass index - 18.5-30 kg/m2
- Non-smoking, healthy individuals
- Normal blood pressure at screening (< 150/90)
Exclusion Criteria:
- Subjects with anaemia
- Sufferers of chronic illnesses
- Individuals with food allergies
- People with diabetes
- People with coeliac disease
- Women
- Vegetarians
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контролируйте белый хлеб
|
|
Экспериментальный: Свекольный хлеб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vascular reactivity
Временное ограничение: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Forearm blood flow by Laser Doppler Imaging with iontophoresis
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Arterial stiffness
Временное ограничение: Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Pulse wave analysis (PWA) and velocity (PWV)
|
Change from baseline at 2, 4 and 6 hours after bread consumption
|
Blood pressure
Временное ограничение: Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
By ambulatory blood pressure monitor
|
Change from baseline at 30 minute intervals for 7 hours
|
Plasma nitrate
Временное ограничение: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
|
Plasma nitrite
Временное ограничение: Every 30 minutes for 7 hours
|
Every 30 minutes for 7 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/18
- University of Reading (Другой идентификатор: Reading University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .