- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01739101
The Reproductive Life Plan in Midwifery Counseling
12 december 2012 uppdaterad av: Jenny Stern, Uppsala University
Many women and men are at risk for sexual transmitted infections and unwanted pregnancies and have unrealistic family planning intentions and insufficient knowledge of health promoting lifestyle prior to conception.
Without sufficient support from the health care system this can lead to negative consequences.
The aim of our study was to investigate if the usage of the Reproductive Life Plan in midwifery counselling increases women's knowledge of reproduction and particularly knowledge of folic acid intake prior to pregnancy.
Secondary aims were to evaluate the influence on women's family planning and to further explore how women experienced the Reproductive Life Plan-based counselling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
299
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 753 10
- The Student Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Visitor at the Student Health Clinic
Exclusion Criteria:
- Not speaking Swedish
- Male
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention group
The intervention group answered a baseline questionnaire in the waiting room and received the intervention (Reproductive Life Plan) in addition to standard care.
|
A structured discussion based on the Reproductive Life plan, including information about reproduction and a brochure with the same information.
|
|
Inget ingripande: Control group 1
The control group 1 answered a baseline questionnaire in the waiting room and received standard care.
|
|
|
Inget ingripande: Control group 2
The control group 2 received standard care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge of reproduction
Tidsram: 2 months after the intervention
|
Knowledge will be measured by knowledge of the following:
|
2 months after the intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Planning Intentions
Tidsram: 2 months after the intervention
|
Family planning intentions will be measured by the following questions:
|
2 months after the intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Experience of the intervention
Tidsram: 2 months after the intervention
|
Experience of the intervention is measure by
|
2 months after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Stern, Uppsala University
- Studierektor: Tanja Tydén, PhD, Uppsala University
- Studierektor: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johnson K, Posner SF, Biermann J, Cordero JF, Atrash HK, Parker CS, Boulet S, Curtis MG; CDC/ATSDR Preconception Care Work Group; Select Panel on Preconception Care. Recommendations to improve preconception health and health care--United States. A report of the CDC/ATSDR Preconception Care Work Group and the Select Panel on Preconception Care. MMWR Recomm Rep. 2006 Apr 21;55(RR-6):1-23.
- Moos MK. Unintended pregnancies: a call for nursing action. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Jan-Feb;28(1):24-30; quiz 31.
- Sanders LB. Reproductive life plans: initiating the dialogue with women. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Nov-Dec;34(6):342-7; quiz 348-9. doi: 10.1097/01.NMC.0000363681.97443.c4.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Första postat (Uppskatta)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UU-RLP-RCT-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .