- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01739101
The Reproductive Life Plan in Midwifery Counseling
12 de diciembre de 2012 actualizado por: Jenny Stern, Uppsala University
Many women and men are at risk for sexual transmitted infections and unwanted pregnancies and have unrealistic family planning intentions and insufficient knowledge of health promoting lifestyle prior to conception.
Without sufficient support from the health care system this can lead to negative consequences.
The aim of our study was to investigate if the usage of the Reproductive Life Plan in midwifery counselling increases women's knowledge of reproduction and particularly knowledge of folic acid intake prior to pregnancy.
Secondary aims were to evaluate the influence on women's family planning and to further explore how women experienced the Reproductive Life Plan-based counselling.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
299
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Uppsala, Suecia, 753 10
- The Student Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Visitor at the Student Health Clinic
Exclusion Criteria:
- Not speaking Swedish
- Male
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
The intervention group answered a baseline questionnaire in the waiting room and received the intervention (Reproductive Life Plan) in addition to standard care.
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A structured discussion based on the Reproductive Life plan, including information about reproduction and a brochure with the same information.
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Sin intervención: Control group 1
The control group 1 answered a baseline questionnaire in the waiting room and received standard care.
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Sin intervención: Control group 2
The control group 2 received standard care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Knowledge of reproduction
Periodo de tiempo: 2 months after the intervention
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Knowledge will be measured by knowledge of the following:
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2 months after the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Family Planning Intentions
Periodo de tiempo: 2 months after the intervention
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Family planning intentions will be measured by the following questions:
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2 months after the intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experience of the intervention
Periodo de tiempo: 2 months after the intervention
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Experience of the intervention is measure by
|
2 months after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Stern, Uppsala University
- Director de estudio: Tanja Tydén, PhD, Uppsala University
- Director de estudio: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnson K, Posner SF, Biermann J, Cordero JF, Atrash HK, Parker CS, Boulet S, Curtis MG; CDC/ATSDR Preconception Care Work Group; Select Panel on Preconception Care. Recommendations to improve preconception health and health care--United States. A report of the CDC/ATSDR Preconception Care Work Group and the Select Panel on Preconception Care. MMWR Recomm Rep. 2006 Apr 21;55(RR-6):1-23.
- Moos MK. Unintended pregnancies: a call for nursing action. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Jan-Feb;28(1):24-30; quiz 31.
- Sanders LB. Reproductive life plans: initiating the dialogue with women. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Nov-Dec;34(6):342-7; quiz 348-9. doi: 10.1097/01.NMC.0000363681.97443.c4.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UU-RLP-RCT-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .