- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01739101
The Reproductive Life Plan in Midwifery Counseling
12. december 2012 opdateret af: Jenny Stern, Uppsala University
Many women and men are at risk for sexual transmitted infections and unwanted pregnancies and have unrealistic family planning intentions and insufficient knowledge of health promoting lifestyle prior to conception.
Without sufficient support from the health care system this can lead to negative consequences.
The aim of our study was to investigate if the usage of the Reproductive Life Plan in midwifery counselling increases women's knowledge of reproduction and particularly knowledge of folic acid intake prior to pregnancy.
Secondary aims were to evaluate the influence on women's family planning and to further explore how women experienced the Reproductive Life Plan-based counselling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 753 10
- The Student Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Visitor at the Student Health Clinic
Exclusion Criteria:
- Not speaking Swedish
- Male
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention group
The intervention group answered a baseline questionnaire in the waiting room and received the intervention (Reproductive Life Plan) in addition to standard care.
|
A structured discussion based on the Reproductive Life plan, including information about reproduction and a brochure with the same information.
|
Ingen indgriben: Control group 1
The control group 1 answered a baseline questionnaire in the waiting room and received standard care.
|
|
Ingen indgriben: Control group 2
The control group 2 received standard care.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knowledge of reproduction
Tidsramme: 2 months after the intervention
|
Knowledge will be measured by knowledge of the following:
|
2 months after the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Family Planning Intentions
Tidsramme: 2 months after the intervention
|
Family planning intentions will be measured by the following questions:
|
2 months after the intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Experience of the intervention
Tidsramme: 2 months after the intervention
|
Experience of the intervention is measure by
|
2 months after the intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Stern, Uppsala University
- Studieleder: Tanja Tydén, PhD, Uppsala University
- Studieleder: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johnson K, Posner SF, Biermann J, Cordero JF, Atrash HK, Parker CS, Boulet S, Curtis MG; CDC/ATSDR Preconception Care Work Group; Select Panel on Preconception Care. Recommendations to improve preconception health and health care--United States. A report of the CDC/ATSDR Preconception Care Work Group and the Select Panel on Preconception Care. MMWR Recomm Rep. 2006 Apr 21;55(RR-6):1-23.
- Moos MK. Unintended pregnancies: a call for nursing action. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Jan-Feb;28(1):24-30; quiz 31.
- Sanders LB. Reproductive life plans: initiating the dialogue with women. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Nov-Dec;34(6):342-7; quiz 348-9. doi: 10.1097/01.NMC.0000363681.97443.c4.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2012
Først opslået (Skøn)
30. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-RLP-RCT-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Reproductive Life Plan
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtHjernemetastaser | Vestibulær Schwannoma | Para-optisk meningiomFrankrig
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumAfsluttetFysisk aktivitet | Selvregulering | Indtagelse af frugt og grønt | EmpowermentBelgien