- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01739101
The Reproductive Life Plan in Midwifery Counseling
2012. december 12. frissítette: Jenny Stern, Uppsala University
Many women and men are at risk for sexual transmitted infections and unwanted pregnancies and have unrealistic family planning intentions and insufficient knowledge of health promoting lifestyle prior to conception.
Without sufficient support from the health care system this can lead to negative consequences.
The aim of our study was to investigate if the usage of the Reproductive Life Plan in midwifery counselling increases women's knowledge of reproduction and particularly knowledge of folic acid intake prior to pregnancy.
Secondary aims were to evaluate the influence on women's family planning and to further explore how women experienced the Reproductive Life Plan-based counselling.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
299
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 753 10
- The Student Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Visitor at the Student Health Clinic
Exclusion Criteria:
- Not speaking Swedish
- Male
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention group
The intervention group answered a baseline questionnaire in the waiting room and received the intervention (Reproductive Life Plan) in addition to standard care.
|
A structured discussion based on the Reproductive Life plan, including information about reproduction and a brochure with the same information.
|
|
Nincs beavatkozás: Control group 1
The control group 1 answered a baseline questionnaire in the waiting room and received standard care.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Control group 2
The control group 2 received standard care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge of reproduction
Időkeret: 2 months after the intervention
|
Knowledge will be measured by knowledge of the following:
|
2 months after the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Family Planning Intentions
Időkeret: 2 months after the intervention
|
Family planning intentions will be measured by the following questions:
|
2 months after the intervention
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Experience of the intervention
Időkeret: 2 months after the intervention
|
Experience of the intervention is measure by
|
2 months after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Stern, Uppsala University
- Tanulmányi igazgató: Tanja Tydén, PhD, Uppsala University
- Tanulmányi igazgató: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnson K, Posner SF, Biermann J, Cordero JF, Atrash HK, Parker CS, Boulet S, Curtis MG; CDC/ATSDR Preconception Care Work Group; Select Panel on Preconception Care. Recommendations to improve preconception health and health care--United States. A report of the CDC/ATSDR Preconception Care Work Group and the Select Panel on Preconception Care. MMWR Recomm Rep. 2006 Apr 21;55(RR-6):1-23.
- Moos MK. Unintended pregnancies: a call for nursing action. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Jan-Feb;28(1):24-30; quiz 31.
- Sanders LB. Reproductive life plans: initiating the dialogue with women. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Nov-Dec;34(6):342-7; quiz 348-9. doi: 10.1097/01.NMC.0000363681.97443.c4.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UU-RLP-RCT-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .