- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01739101
The Reproductive Life Plan in Midwifery Counseling
12 december 2012 bijgewerkt door: Jenny Stern, Uppsala University
Many women and men are at risk for sexual transmitted infections and unwanted pregnancies and have unrealistic family planning intentions and insufficient knowledge of health promoting lifestyle prior to conception.
Without sufficient support from the health care system this can lead to negative consequences.
The aim of our study was to investigate if the usage of the Reproductive Life Plan in midwifery counselling increases women's knowledge of reproduction and particularly knowledge of folic acid intake prior to pregnancy.
Secondary aims were to evaluate the influence on women's family planning and to further explore how women experienced the Reproductive Life Plan-based counselling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
299
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 753 10
- The Student Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Visitor at the Student Health Clinic
Exclusion Criteria:
- Not speaking Swedish
- Male
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
The intervention group answered a baseline questionnaire in the waiting room and received the intervention (Reproductive Life Plan) in addition to standard care.
|
A structured discussion based on the Reproductive Life plan, including information about reproduction and a brochure with the same information.
|
|
Geen tussenkomst: Control group 1
The control group 1 answered a baseline questionnaire in the waiting room and received standard care.
|
|
|
Geen tussenkomst: Control group 2
The control group 2 received standard care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knowledge of reproduction
Tijdsspanne: 2 months after the intervention
|
Knowledge will be measured by knowledge of the following:
|
2 months after the intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Family Planning Intentions
Tijdsspanne: 2 months after the intervention
|
Family planning intentions will be measured by the following questions:
|
2 months after the intervention
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experience of the intervention
Tijdsspanne: 2 months after the intervention
|
Experience of the intervention is measure by
|
2 months after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Stern, Uppsala University
- Studie directeur: Tanja Tydén, PhD, Uppsala University
- Studie directeur: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnson K, Posner SF, Biermann J, Cordero JF, Atrash HK, Parker CS, Boulet S, Curtis MG; CDC/ATSDR Preconception Care Work Group; Select Panel on Preconception Care. Recommendations to improve preconception health and health care--United States. A report of the CDC/ATSDR Preconception Care Work Group and the Select Panel on Preconception Care. MMWR Recomm Rep. 2006 Apr 21;55(RR-6):1-23.
- Moos MK. Unintended pregnancies: a call for nursing action. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 Jan-Feb;28(1):24-30; quiz 31.
- Sanders LB. Reproductive life plans: initiating the dialogue with women. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Nov-Dec;34(6):342-7; quiz 348-9. doi: 10.1097/01.NMC.0000363681.97443.c4.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UU-RLP-RCT-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .