- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01753271
Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement
Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study
Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.
Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Förenta staterna, 37643
- Physical Therapy Services
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side
Exclusion Criteria:
- Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
|
|
|
Aktiv komparator: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Tidsram: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale change over time
Tidsram: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Tidsram: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder range of motion change over time
Tidsram: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
|
test of resistance change over time - number of repetitions performed
Tidsram: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20. Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks |
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexis A Wright, Phd, High Point University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201208-122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .