- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01753271
Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement
Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study
Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.
Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Соединенные Штаты, 37643
- Physical Therapy Services
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side
Exclusion Criteria:
- Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
|
|
|
Активный компаратор: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Временное ограничение: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale change over time
Временное ограничение: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Временное ограничение: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoulder range of motion change over time
Временное ограничение: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
|
test of resistance change over time - number of repetitions performed
Временное ограничение: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20. Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks |
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis A Wright, Phd, High Point University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201208-122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .