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Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement

19 de agosto de 2015 atualizado por: High Point University

Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study

Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.

Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Estados Unidos, 37643
        • Physical Therapy Services
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side

Exclusion Criteria:

  • Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
Outro: thoracic mobilization & shoulder mobilization & exercise
Outro: shoulder mobilization & exercise
Comparador Ativo: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone
Outro: shoulder mobilization & exercise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Prazo: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Numeric Pain Rating Scale change over time
Prazo: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Prazo: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shoulder range of motion change over time
Prazo: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge
test of resistance change over time - number of repetitions performed
Prazo: 2 weeks, 4 weeks, discharge

The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20.

Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

High Point University

Colaboradores

University of Illinois at Chicago
Walsh University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis A Wright, Phd, High Point University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201208-122

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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