- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01753271
Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement
Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study
Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.
Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Tennessee
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Elizabethton, Tennessee, États-Unis, 37643
- Physical Therapy Services
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- East Tennessee State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side
Exclusion Criteria:
- Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
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Comparateur actif: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
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Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
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2 weeks, 4 weeks, discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numeric Pain Rating Scale change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
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Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
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Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Shoulder range of motion change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
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Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
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test of resistance change over time - number of repetitions performed
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
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The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20. Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks |
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis A Wright, Phd, High Point University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201208-122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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