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Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement

19 août 2015 mis à jour par: High Point University

Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study

Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.

Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, États-Unis, 37643
        • Physical Therapy Services
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • East Tennessee State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side

Exclusion Criteria:

  • Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
Comparateur actif: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numeric Pain Rating Scale change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Shoulder range of motion change over time
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge
test of resistance change over time - number of repetitions performed
Délai: 2 weeks, 4 weeks, discharge

The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20.

Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks

2 weeks, 4 weeks, discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexis A Wright, Phd, High Point University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Première publication (Estimation)

20 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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