- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01753271
Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement
Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study
Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.
Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Verenigde Staten, 37643
- Physical Therapy Services
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side
Exclusion Criteria:
- Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
|
|
|
Actieve vergelijker: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale change over time
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shoulder range of motion change over time
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment.
An average of 12 visits over 6 weeks
|
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
|
test of resistance change over time - number of repetitions performed
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks, discharge
|
The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20. Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks |
2 weeks, 4 weeks, discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis A Wright, Phd, High Point University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201208-122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .